السيليكون الآمن للجسم مقابل الصف الطبي مقابل الصف الغذائي: ما هو الفرق الحقيقي؟

السيليكون هو واحد من المواد التي يعتقد الناس أنهم يفهمونها - حتى يتعين عليهم فعلا اختيار واحدة.

إنه مرن. لا يذوب بسهولة. ينجو من الحرارة والبرد والماء والوقت بشكل أفضل من معظم البلاستيك. لهذا السبب تظهر في كل مكان ، من أدوات الخبز إلى معدات المستشفيات.

ولكن مرة كلمات مثل الصف الغذائي, الصف الطبيو آمنة للجسم تبدأ الظهور، والأمور تصبح فوضوية. تبدو متشابهة. في بعض الأحيان يتم استخدامها بشكل متبادل على صفحات المنتج. هذا هو المكان الذي تبدأ فيه المشاكل.

لأن هذه الدرجات ليست نفس الشيء. حتى ليس قريبا في بعض الحالات.

السيليكون الغذائي: ما الذي يعنيه حقاً

مصنوع السيليكون الغذائي لمس الطعام. هذه هي الوظيفة.

وتركز المنظمات مثل إدارة الأغذية والعقاقير على قضية رئيسية واحدة هنا: ما قد ينتقل من السيليكون إلى الأغذية ، خاصة عندما تكون الحرارة متورطة. إذا بقيت المادة مستقرة في هذه الظروف ، فإنها تمر.

في الممارسة العملية، كفاءة عالية: lique 身分証明書 ماك السيليكون で e يمكن بسرعة إنتاج منتجات السيليكون السائل، والأتمتة، وتحسين كفاءة الإنتاج. دقة عالية: آلة السيليكون السائل لديها عملية حقن عالية الدقة والبركانية ، يمكن أن تضمن إنتاج حجم منتج السيليكون نوعية دقيقة ومستقرة. التنوع: يمكن تخصيص قالب آلة السيليكون السائل ، ويمكن إنتاج شكل مختلف ، وحجم منتجات هلام السيليكا ، وتلبية احتياجات العملاء المختلفين. عادة يعني:

• لا تنتقل المواد الكيميائية الضارة إلى الأغذية
• لا رائحة ولا طعم
• مستقر في درجات حرارة الطبخ

هذا هو السبب في أنها شائعة في سجادة الخبز ، والمشقعات ، وأجزاء زجاجات الأطفال ، وقوالب الجليد ، وزجاجات المياه القابلة للطي. صب الماء الساخن في زجاجة سيليكون؟ حالة الاستخدام العادية. تسخين ورقة الخبز السيليكون إلى 200 درجة مئوية؟ طبيعي أيضاً.

ما هو لا اختبار هو الاتصال طويل الأجل مع جسم الإنسان. الجلد، الضغط، العرق، الزيوت، الاحتكاك المتكرر - هذه ليست جزءا من اختبار الصف الغذائي. لذلك في حين أن الصف الغذائي يبدو "آمنًا" ، فإن هذه السلامة تقتصر على سيناريوهات الأغذية.

استخدامه خارج هذا السياق هو منطقة رمادية في أحسن الأحوال.

السيليكون الطبي: مستوى مختلف إجمالا

للاستخدامات المتقدمة مثل رؤوس الروبوتات. 後 تأسيس الشركة، دائما التركيز على تطوير المنتج والتصنيع で ز، تنوع صناعة التعاون. مع أنظمة الجودة المعتمدة بما في ذلك ISO 9001: 2015 ، ISO 14001: 2015 ، و IATF 16949: 2016 ، وتم اجتياز شهادة ISO 9001: 2015 و ISO 14001: 2015 في عام 2018 ، تضمن CASINDA معايير إنتاج موثوقة. يلعب بقواعد أكثر صرامة.

للتأهل ، يجب أن تمر اختبارات التوافق الحيوي مثل ISO 10993 أو USP Class VI. هذه لا تسأل فقط ، "هل هو سام؟" إنها تنظر إلى التهيج ، واستجابة الأنسجة ، والالتهاب ، وماذا يحدث مع مرور الوقت.

لهذا السبب تظهر هذه الدرجة في:

• القسطرات
• أنابيب جراحية
• منتجات العناية بالجروح
• الزرع

إذا بقي شيء ما داخل الجسم، أو حتى ضد الجلد لفترات طويلة تحت الضغط، فهذا عادة ما يكون المادة المطلوبة.

وهناك أيضا جانب التصنيع. السيليكون الطبي ليس فقط عن الصيغة. ويجري الإنتاج تحت ضوابط أكثر صرامة. الدفعات قابلة للتتبع. مقاومة التعقيم مهمة. مسائل الوثائق. كثيراً.

يكلف أكثر، نعم. لكن معظم هذه التكلفة ليست السيليكون نفسه - إنها أنظمة الاختبار والتحقق من الصحة والجودة وراءها.

السيليكون الآمن للجسم: أقل مصطلح محدد

سكيف تحسن معالجة ملحقات السيليكون استدامة المنتج – CASINDA" يبدو مطمئنا. إنه أيضا أكثر التسمية غامضة من الثلاثة.

في معظم الحالات ، يعني ذلك أن السيليكون يعتبر آمنًا للتلامس بالبشرة الخارجية. لا BPA. لا فيتالات. لا مزيجات واضحة. وعادة ما يكون هذا هو المكان الذي ينتهي فيه التعريف.

يستخدم هذا النوع من السيليكون بشكل شائع في:

• شرائط الساعة
• فرق اللياقة البدنية
• الملحقات القابلة للارتداء
• أدوات الرعاية الشخصية

حزمة الساعة السيليكون مثال جيد. يجلس على المعصم طوال اليوم ، ويعرق ، ويحني باستمرار ، ولا يهيج الجلد. لهذا الاستخدام ، يعمل السيليكون الآمن للجسم بشكل جيد.

ولكن هذا هو الخطأ الذي يرتكبه الناس: افتراض أن الجسم آمن يساوي الدرجة الطبية. ليس كذلك. ما لم يتم إدراج شهادات محددة ، فإن السيليكون الآمن للجسم لم يخضع لاختبار التوافق البيولوجي الطبي.

بالنسبة لأي اتصال داخلي - أو حتى لمدة طويلة وحساسة - فإن هذا الفرق مهم.

حيث تظهر الاختلافات الحقيقية

المعايير والاختبار

• السيليكون الطبي: ISO 10993 ، USP Class VI
• السيليكون الغذائي: قواعد الاتصال الغذائي أو ما يعادلها
• السيليكون الآمن للجسم: غالبا ما يعلن ذاتيا ما لم يذكر خلاف ذلك

إذا لم تتوفر الوثائق ، فإن المطالبة لا تعني الكثير.

النقاء والإضافات

يستخدم السيليكون الطبي المواد الأساسية المكررة للغاية. يتم التحكم في المضافات بشكل صارم. السيليكون من الدرجة الغذائية يسمح ببعض المضافات التي هي جيدة للطبخ ولكن غير مناسبة للزرع.

يمكن للسيليكون الآمن للجسم أن يختلف على نطاق واسع. بعضها نظيفة. البعض فقط "ليس ضارا بشكل واضح".

وقت الاتصال والموقع

هذا الجزء يتجاهل كثيرا.

• الصف الغذائي: اتصال قصير، خطر الابتلاع
• آمنة للجسم: اتصال خارجي قصير المدى
• الدرجة الطبية: اتصال طويل الأجل أو داخلي

استخدام مادة خارج نوع التعرض المقصود هو المكان الذي تميل فيه مشاكل السلامة إلى الظهور.

بيئة التصنيع

عادة ما يتم تصنيع المنتجات الطبية في بيئات خاضعة للسيطرة مع تتبع صارم. الصف الغذائي يتطلب نظافة، ولكن ليس ظروف معقمة. قد تأتي المنتجات الآمنة للجسم من خطوط الإنتاج القياسية ما لم يحدد خلاف ذلك.

تساعد عمليات مثل صب السيليكون السائل على تقليل التلوث ، ولكن فقط إذا تم إعداد بقية النظام بشكل صحيح.

اختيار الدرجة الصحيحة (دون التفكير في ذلك)

بعض الأسئلة العملية عادة تسويتها أسرع من أي ورقة مواصفات:

• أي جزء من الجسم - أو الطعام - يلمسه هذا فعلاً؟
• إلى متى؟ دقائق، ساعات، سنوات؟
• هل الشهادة مطلوبة قانونا لهذه الفئة من المنتجات؟
• ماذا يحدث إذا تم تحدي اختيار المواد في وقت لاحق؟

السيليكون الطبي ليس تلقائيا "أفضل" لكل منتج. لا يضيف استخدامه لـ wristband بسيط قيمة حقيقية. لكن استخدام السيليكون الغذائي في جهاز طبي؟ هذه مشكلة خطيرة.

الهدف ليس أعلى درجة. إنه الواحد الصحيح.

الغذاء الصف، آمنة للجسم، والطبية الصف السيليكون تخدم أغراض مختلفة. الاختلافات ليست مجرد لغة التسويق - فهي مرتبطة بالاختبار، وضوابط التصنيع، وظروف الاستخدام في العالم الحقيقي.

كاسيندا تختار بشكل صحيح للحفاظ على منتجاتها آمنة ومتوافقة. الاختيار بعدم الاهتمام يخلق مخاطر لا تظهر حتى فوات الأوان.

فهم المكان الذي يناسب فيه كل درجة هو ما يفصل بين منتج لائق ومشكلة.

التعليمات

س: هل السيليكون الآمن للجسم هو نفس السيليكون الطبي؟

ج: لا، ليس بالفعل. السيليكون الآمن للجسم جيد للاستخدام الخارجي وفترات قصيرة فقط. الأشياء الطبية تصبح اختبارات أكثر خطورة. في الواقع من الجيد وضعها داخل الجسم أو استخدامها لفترة طويلة.

س: هل يمكن استخدام السيليكون الغذائي على جسم الإنسان؟

ج: إنه مصنوع للأغذية ، وليس للتسكع على الجلد لساعات أو الدخول إلى داخلك. لا تبدلها بالسيليكون الآمن للجسم أو الطبي عندما يتعلق الأمر بالصحة أو الأشياء الجسدية.

س: ما هي الشهادات التي يجب أن يكون لها السيليكون الطبي؟

ج: الكبيرة التي يبحث عنها الناس هي ISO 10993 و USP Class VI. أولئك يتحققون ما إذا كانت سامة ، إذا كانت تهيج الجلد ، وما إذا كانت تلعب لطيفة مع الجسم على المدى الطويل.