الجسم آمن السيليكون مقابل الصف الغذائي مقابل الصف الطبي: ما يهم حقا

ما هو السيليكون وكيف يتم صنعه؟

السيليكون هو مادة منحنية من صنع الإنسان تأتي من السيليكا ، وهو شيء طبيعي في الرمال والكوارتز. عملية كيميائية صعبة تحول السيليكا إلى قطع سيلوكسان صغيرة. هذه القطع تربط لتصنع السيليكون. ينتهي بك الأمر مع مادة مطاطية قوية للغاية ، وتتعامل مع الحرارة مثل بطل ، ولا تتعثر مع المواد الكيميائية الأخرى.

السيليكون يمكن أن يكون سائل أو هلام أو صلب. يستخدم في كل مكان لأنه آمن ويستمر إلى الأبد. مزيجه الخاص من السيليكون والأكسجين والبتات العضوية يعطيه ميزات باردة لا ترى في المواد الأخرى.

تعريف الجسم آمن، الغذاء الصف، والطبية الصف السيليكون

ماذا يعني السيليكون الآمن للجسم؟

سيليكون آمن للجسم لا بأس لمس بشرتك. إنها خالية من الأشياء القذرة مثل الفتالات أو BPA ولن تؤثر على بشرتك. سوف ترى ذلك في أشياء مثل تعقب اللياقة البدنية أو أدوات العناية بالبشرة. ولكن لا توجد قاعدة رسمية لماذا يعني الجسم الآمن حقا. إنه رائع للأشياء التي تجلس على بشرتك ولكن ليس للأكل أو الاستخدام داخل جسمك.

خصائص السيليكون الغذائي

يتم تصميم السيليكون الغذائي ليكون آمنًا حول الأغذية. لا يتفاعل مع ما تأكله ، ويتعامل مع درجات الحرارة الساخنة ، ولا يحتوي على حشوات سيئة يمكن أن تتسلل إلى وجبتك. فكر في معدات المطبخ مثل أوراق الخبز أو المقاطع أو حلمات زجاجة الطفل.

يجب أن تتبع قواعد من مجموعات مثل إدارة الأغذية والدواء الأمريكية (FDA). هذه التأكد من أنها آمنة للأغذية دون العبث بالطعم أو التسبب في مشاكل صحية.

ما هو السيليكون الطبي؟

السيليكون الطبي هو أنظف ما يمكنك الحصول عليه. يتم اختبارها مثل الجنون للتأكد من أنها آمنة داخل جسمك. يتوافق مع قواعد إدارة الأغذية والعقاقير والمعايير العالمية الكبيرة مثل ISO 10993 أو USP Class VI.

خذ جهاز مراقبة معدل ضربات القلب الجنيني بالموجات فوق الصوتية M521 - وهو جهاز طبي من الفئة الثانية. يمكن للأمهات الحوامل استخدامه في المنزل للاستماع إلى نبضات قلب طفلهن. السيليكون الطبي في هذه الأدوات يحافظ على الأمور آمنة للاستخدام الطويل أو حتى الاتصال الداخلي.

مقارنة درجات السيليكون

الاختلافات الرئيسية في التكوين والنقاء

الاختلافات بين الجسم الآمن الصف الغذائي، والسيليكون من الدرجة الطبية ينخفض إلى ما فيهم ومدى نقائهم:

• آمنة للجسم: جيدة للبشرة ولكن قد تحتوي على قطع صغيرة من القمامة.
• الصف الغذائي: لا سموم ومصنعة بعناية صارمة.
• الصف الطبي: مجنون نقي واختبر لتكون آمنة في جسمك.

يتم صنع السيليكون الطبي في أماكن نظيفة جدا لتجنب حتى أصغر بقع من الأشياء السيئة. هذه صفقة كبيرة لأشياء مثل الزرع أو الاستخدام على المدى الطويل.

المعايير والشهادات التنظيمية

إرشادات إدارة الأغذية والعقاقير

تتابع إدارة الأغذية والعقاقير السيليكون من الدرجة الغذائية والطبية. بالنسبة للأغذية ، يجب أن تتبع المواد قواعد CFR العنوان 21 لتكون آمنة. بالنسبة للأشياء الطبية ، تحتاج الأجهزة إلى الموافقة من خلال أشياء مثل الموافقة قبل التسويق (PMA) أو إزالة 510 (k) ، حسب مدى خطورتها.

تصنيفات ISO و USP

السيليكون الطبي غالبا ما تمر بمعايير ISO 10993 لسلامة الأجهزة الطبية. كما يتم إزالة اختبارات USP Class VI ، والتي تتحقق من أشياء مثل السمية على نطاق الجسم ، ردود الفعل الجلدية ، أو مشاكل الزرع.

في عام 2018 ، حصلوا على شهادات مثل ISO 9001: 2015 و ISO 14001: 2015. كما حصلت على IATF 16949: 2016. هذه تظهر أنها جادة بشأن الجودة لصنع السيليكون النقي.

المتانة والأداء في ظروف مختلفة

كل الأنواع الثلاثة منحنية وتتعامل مع الحرارة بشكل جيد. إليك كيف تختلف:

• قد تتلاشى السيليكون الآمن للجسم أسرع في ضوء الشمس.
• الصف الغذائي يمكن أن تأخذ الكثير من الساخنة والباردة دون تسرب أي شيء.
• تبقى الدرجة الطبية صلبة أثناء التنظيف الصعب مثل التخزين الآلي أو أشعة غاما ، والذي يهم للأدوات الجراحية أو الزرع.

حلقات مطاط السيليكون آمنة ولا لون ولا طعم. هذا يجعلها مثالية للاستخدامات الغذائية والطبية.

اعتبارات الصحة والسلامة

المخاطر المحتملة للسيليكون المنخفض الجودة أو غير المعتمد

يمكن للسيليكون الرخيص أن يحتوي على حشوات أو إضافات غير آمنة. إذا لم يتم التصديق عليها:

• قد يطلقون أشياء سيئة عند التدفئة.
• يمكن أن تسبب طفح جلدي من مكونات غريبة.
• في حالات نادرة، قد تسرب السموم إذا استخدمت مع الطعام أو داخلك.

تحقق دائمًا من الشهادات قبل التقاط شيء يحمل عنوان "آمن للجسم".

كيف يتفاعل كل درجة مع جسم الإنسان

الاتصال بالبشرة وردود الفعل الحساسية

السيليكون الآمن للجسم عادة ما يكون سهلا على بشرتك. ولكن الرخيصة قد تثير إزعاج. الصف الغذائي هو أكثر أمانا لأنه مصنوع مع مزيد من العناية. الدرجة الطبية هي الأكثر أمانا، بفضل طن من الاختبارات.

لن يزعج حزام الساعة من السيليكون بشرتك أو يسبب طفح طفحي.

الاستخدام الداخلي وسلامة الزرع

السيليكون الطبي فقط مناسب داخل جسمك. لقد ثبت أنها آمنة للغاية. فكر في القسطرات ، وأجزاء جهاز تنشيط القلب ، وزرع الثدي ، أو أشياء مثل حزمة البطن الذكية في حركة القلب الجنيني الجنيني. يستخدم هذا الفريق الموجات فوق الصوتية في 3.0 ميغاهرتز بطريقة آمنة وقابلة للارتداء.

اختيار النوع المناسب لاحتياجاتك

عندما يكون السيليكون الآمن للجسم كافياً

للأشياء المستخدمة خارج جسمك، مثل أحزمة الساعة أو أزرار لوحة المفاتيح:

أزرار السيليكون تتعامل مع الحرارة بشكل كبير وتمنع الكهرباء مع مقاومة منخفضة (أقل من 150 أوم). الدرجات الآمنة للجسم جيدة بما فيه الكفاية هنا دون السعر الإضافي للشهادات الراقية.

الحالات التي تتطلب شهادة الغذاء

أي شيء يلمس الطعام، مثل سجادة الخبز أو زجاجات الأطفال، يحتاج إلى سيليكون معتمد من الدرجة الغذائية. هذا يحافظ على طعامك آمنًا عندما يتم تسخينه أو تخزينه.

منتجات السيليكون السائل تلبي تماما معايير الصف الغذائي.

التطبيقات التي تتطلب ضمانات طبية

الأجهزة المستخدمة في الإعدادات الطبية النظيفة أو داخل جسمك تحتاج إلى فحوصات السلامة الراقية. فريق من أربعة فنيين ومهندسين يعرفون السيليكون من الداخل إلى الخارج يتأكدون من أن هذه تلبي قواعد صحية صارمة. فكر في مراقبات الجنين أو الختم القابل للزرع.

يعتمد اختيار السيليكون الآمن للجسم أو الصف الغذائي أو الصف الطبي على ما تقوم به. قد يحتاج الاتصال بالبشرة إلى السلامة الأساسية. المواد الغذائية تحتاج إلى قواعد أكثر صرامة. أي شيء داخل جسمك يجب أن يفي بأشد المعايير صرامة.

بالنسبة للموردين الصلبين لمنتجات السيليكون المعتمدة ، من حلقات O إلى الأجهزة القابلة للارتداء ، تعد CASINDA اختيارًا رائعًا. منذ اليوم الأول، كانوا كل شيء حول صنع وتطوير المنتجات. أنها توفر الجودة للإلكترونيات والأجهزة الطبية والأدوات الغذائية وأكثر من ذلك. يمكن لخطوطهم المعتمدة على ISO وفريقهم المهرة التعامل مع النماذج الأولية السريعة أو عمليات الإنتاج الكبيرة.

التعليمات

س: كيف أعرف ما إذا كان المنتج يستخدم فعلا السيليكون الآمن للجسم؟

ج: تحقق من التسميات الواضحة من الشركة المصنعة. ابحث عن أوراق مثل شهادات الامتثال لـ FDA أو RoHS أو REACH. عادة ما يأتي السيليكون الآمن للجسم الحقيقي مع تعقب الدفعات أو اختبارات المختبر التي تظهر عدم وجود حشوات سيئة أو معادن.

س: هل السيليكون الآمن للجسم قابل للتحلل أو إعادة تدويره؟

ج: السيليكون الآمن للجسم لا ينكسر بشكل طبيعي. ولكن يمكنك إعادة تدويرها من خلال برامج خاصة. بعض الأماكن تحولها إلى قطع النفط أو المطاط للأشياء الصناعية ، والتي تساعد الكوكب.

س: هل يمكن للسيليكون الآمن للجسم أن يتحمل التعرض للأشعة فوق البنفسجية على المدى الطويل في الهواء الطلق؟

ج: السيليكون الآمن للجسم رائع مع الحرارة. لكن الكثير من ضوء الشمس يمكن أن يجعله بطارية أو أقل مرونة. بالنسبة للمعدات الخارجية أو الأجهزة القابلة للارتداء، انتقل إلى السيليكون المحمي من الأشعة فوق البنفسجية أو إضافة طلاء لمنع تلف الشمس.