مدونة

داخل الغرفة النظيفة: عملية تصنيع أنابيب السيليكون الطبية

مدونة, أخبار الصناعة
2025-12-05

أنابيب السيليكون الطبية يجلس بهدوء وراء معظم الأجهزة الطبية، على الرغم من أنه نادرا ما يكون الجزء الذي يتحدث عنه الناس. الأنابيب تحرك السوائل والغازات وصيغ التغذية وخلاطات التخدير - في الأساس كل الأشياء التي يجب أن تسافر بأمان في العيادات. عندما ينحني الأنبوب أو ينحني أو يتسرب ، يشعر النظام بأكمله به على الفور. بسبب هذا ، تشبه عملية إنتاج الأنابيب روتينًا مسيطرًا عليه أكثر من وظيفة ورشة عمل بسيطة.

داخل عملية تصنيع أنابيب السيليكون الطبية الصف غرفة نظيفة

داخل الغرف النظيفة، يتحرك العمال ببطء، أحيانا أبطأ من الضروري، فقط لتجنب تحريك الغبار. أي شخص زار أحد يعرف الشعور: رائحة الهواء "جافة" قليلا، والآلات تندم باستمرار، وكل بضع دقائق شخص ما يتحقق من قيم القطر مرة أخرى. هذه هي الطريقة التي يتم بها صنع الأنابيب الطبية - ليس دراماتيكيًا ، ولكن ثابتًا وصارمًا بشكل لا يصدق.

الخصائص الرئيسية لأنابيب السيليكون الطبية

السبب الرئيسي في استخدام السيليكون في المستشفيات هو سلوكه المستمر مع الأنسجة البشرية. لا يزعج ، ولا يتحلل إلى مواد كيميائية غريبة ، ويبقى مرنًا حتى بعد استخدام طويل. تتوقع الممرضة التي تسحب خطًا IV حول زاوية السرير ألا ينحني ، ويتعاون السيليكون بشكل عام.

كما يتعامل السيليكون مع تقلبات درجة الحرارة بشكل جيد. يبقى ناعمًا في التخزين في المجمد ويبقى على قيد الحياة في دورات الأوتوكلاف التي تصل إلى أكثر من 120 درجة مئوية. بعض المستشفيات تعيد استخدام أجزاء السيليكون عدة مرات لأن المادة لا تتصلب أو تتصدع مثل البلاستيك.

الشفافية هي تفاصيل عملية أخرى. يراقب الأطباء أنماط التدفق عبر الأنبوب - ما إذا كان السائل يتحرك ببطء كبير ، وما إذا كانت الفقاعات تظهر. إذا أصبح الأنابيب غامضة بسبب التلوث المختلط ، يتم رفضها على الفور. غالبا ما تقول فرق الإنتاج القديمة: "إذا لم تبدو نظيفة ، فهي ليست نظيفة".

الخبرة مهمة هنا. يمكن للفرق التي عملت مع قوالب السيليكون وخلطها لسنوات أن تعرف عن طريق اللمس ما إذا كان المركب يتعالج بسرعة كبيرة أو يتدفق سميكا جدا في ذلك اليوم - الأشياء الصغيرة التي لا تلتقطها الآلات دائما.

اختيار المواد الخام السيليكون

السيليكون الطبي ليس نفس السيليكون الصناعي المستخدم في الطوائق أو الوسائد الإلكترونية. يجب أن تجتاز المواد الطبية USP Class VI أو ISO 10993 ، والتي تتضمن أشياء مثل اختبارات سمية الخلايا واختبارات الحساسية. عادة ما يقدم البائعون شهادات ، ولكن المصانع ذات الخبرة لا تزال تدير شيكاتها الواردة الخاصة لأن "الأوراق لا تخبر القصة بأكملها أبداً".

تهيمن فئتين على إنتاج الأنابيب الطبية:
س LSR (مطاط السيليكون السائل): تتدفق بسلاسة ، مثالية لأنظمة الحقن ، رائعة للطلبات الكبيرة.
س HCR (مطاط عالي الاتساق): سميكة وأكثر مرونة، مثالية للضغط ونقل صب.

تظل الأنظمة القائمة على البلاتين المعيارية لأنها تترك أقل قابلية للاستخراج. يتم تسجيل كل دفعة ، وأحياناً بملاحظات مكتوبة يدوياً - حتى في المصانع الحديثة - لأن التتبع مطلوب لكل عداد منتج.

عملية البثق - الطريقة الأساسية للأنابيب المستمرة

يستخدم البثق عندما يكون هناك حاجة إلى أنابيب طويلة ومستمرة. يمر LSR من خلال مضخة قياس ، في حين يمر HCR من خلال مسمار الطارد. السيليكون يتدفق من خلال قالب، وهذا قالب هو الجزء المشغلين يجادلون حول الأكثر. تعديل صغير - صغير حقًا ، مثل 0.03 مم - يمكن أن يرمي القطر الداخلي.

قال أحد المشرفين مرة واحدة، "إذا كان الموت يبدو مثاليا، تحقق مرة أخرى. إنه يكذب". هذا التعليق عادة ما يحصل على الضحك، ولكن هذا صحيح. التوقيم والاستدير يعتمدون بشكل كبير على محاذاة الموت.

تقدم آلات السيليكون السائل الحديثة (أنواع الصحافة الهيدروليكية السائلة) حقن مستقر ودورات سريعة. تساعد على تجنب مشاكل مثل الأنابيب على شكل الموز أو القفزات المفاجئة لسمك الجدران التي تحدث عند التقلبات في الشفاء.

في بعض الأحيان يعمل الإنتاج دون توقف لساعات، حتى بين عشية وضحاها. المشغلون يمشون ذهابا وإيابا للتحقق من مقاييس الليزر ، وكتابة ملاحظات سريعة ، وقطع أول أمتار قليلة حتى يستقر كل شيء.

عملية الصب - للأشكال والميزات المعقدة

يعمل البثق للأنابيب المستقيمة. لكن الأجهزة الطبية غالباً ما تحتاج إلى المزيد: موصلات مصبوبة ، قنوات متعددة في أنبوب واحد (متعددة الضوء) ، أطراف مشتعلة ، أو أشكال غريبة تساعد الأنابيب على الاتصال بالمضخات أو الأدوات الجراحية. كل هذا يتطلب صب.

صب LSR يملأ القوالب المختومة بالضغط. يعتمد صب HCR على الضغط أو النقل ويعطي أداء ميكانيكي صعب للغاية. القوالب المصممة بشكل جيد تقلل من الومض ، والفيلم الرقيق الذي يتشكل على الحواف. القوالب السيئة تخلق الصداع - التقطيع الإضافي ، وتهدير المواد ، وأحياناً "لماذا ظهرت هذه الفقاعة مرة أخرى؟" لحظات.

المحلات التجارية الجيدة تستخدم الصب بمساعدة الفراغ والتدفئة الدقيقة. حتى بعد ذلك، يحدث رفض صغير. لا مصنع يصل إلى معدل الخردة الحقيقي بنسبة 0 ٪ ، بغض النظر عن مدى لطف شخص ما يكتب الكتيب.

ما بعد المعالجة والتشطيب

بمجرد شفاء الأنابيب ، يبدأ التقطيع. القطع الآلية تقطع الأنابيب نظيفة. بالنسبة للقسطرات أو الأدوات الجراحية ، حتى الحافة الخشنة قليلا يمكن أن تسبب الإزعاج ، لذلك يتم تعيين القطع بعناية.

تحصل بعض الأنابيب على معالجة سطحية لتقليل اللصق ، وخاصة المنتجات المستخدمة في خطوط التجميع حيث يبطئ اللصق العمال.

يتم وضع العلامة باستخدام حبر طبي. شرائح الحبر المنتظمة تحت التعقيم ، لذلك تتجنبه المصانع تمامًا.

التنظيف يزيل الغبار المتبقي أو الشظايا غير المعالجة. بعض المصانع تدير دورات حرارية بين عشية وضحاها، لأن السيليكون يتصرف بشكل مختلف بعد أن يسترخي قليلا. يقول العمال أن الأنابيب "تستقر".

يتم التعبئة والتغليف في غرف نظيفة. غرف الفئة 10,000 أو الفئة 100,000 شائعة. ألياف مرئية واحدة داخل الحقيبة المختومة تعني أن المشغل يعيد التحقق من الصندوق بأكمله.

مراقبة الجودة واختبارها

منتج السيليكون الطبي يخضع للتحققات المتكررة أثناء وبعد الإنتاج. يتم اختبار القطر وسمك الجدار والشاطئ A صلابة والإطالة ومقاومة التمزق بشكل روتيني. اختبار ضغط الانفجار ضروري للأنابيب المستخدمة مع المضخات المتحركة.

غالبا ما يستخدم موظفو الجودة المقابس الرقمية ومقاييس الصلابة ومختبرات الشد وآلات الشيخوخة التي تحاكي الانحناء المتكرر. عادة ما يتم توثيق اختبارات الأبعاد باليد - وهي عادة قديمة أخرى تعمل بشكل جيد في الواقع.

تتبع اختبارات التوافق البيولوجي ISO 10993 أو USP Class VI. تبقى بعض العينات في الحاضنات لأيام. يخضع الآخرون لإشعاع غاما أو تعقيم EO للتحقق من الاستقرار. إذا تحول الأنابيب إلى الأصفر أو تصلب بعد التعقيم ، يتم وضع علامة على المادة على الفور.

صنع أنابيب السيليكون الطبية ليست خطوة كبيرة واحدة - بل عشرات الأنابيب الصغيرة التي تعتمد على المشغلين ذوي الخبرة والمعدات الثابتة والانضباط في الغرف النظيفة. تساعد إعدادات صب السائل على الدقة والإنتاج العالي. صناع القالب المهرة تعديل الأدوات عن طريق الشعور بقدر ما عن طريق القياس. تتعامل فرق الغرف النظيفة مع التعبئة والتغليف مثل التعامل مع البنود الهشة ، حتى لو كان الأنابيب نفسها قوية.

المصنعين مثل كاسيندا الاعتماد على خبرة السيليكون طويلة الأجل، من اختيار المواد الخام إلى تحسينات العملية التي تركز على التكلفة. أخذ العينات السريعة وأوقات الرصاص المستقرة تبقي شركات الأجهزة الطبية موردة دون تأخير.

في المستشفيات، يجب أن يعمل كل سنتيمتر من الأنابيب. إن التشويش أو الفقاعة أو سمك الجدران الخاطئ أكثر من عيب بسيط - إنه خطر. هذا هو السبب في أن إنتاج الأنابيب الطبية نادرا ما يقطع الزوايا.

التعليمات

س: ما الذي يجعل أنابيب السيليكون الطبية مختلفة عن الأنواع الصناعية؟

ج: تستخدم أنابيب الدرجة الطبية السيليكون المعالج بالبلاتين والذي يعالج بالإضافة ويلبي متطلبات USP Class VI أو ISO 10993. إنه يتجنب المستخرجات الضارة ويبقى آمنًا لمدة طويلة مع الأنسجة البشرية.