ボディセーフシリコーン対食品等級対医療等級：本当に重要なこと

シリコーンとは何であり、どのように作られていますか？

シリコーンは、砂や石英の天然物であるシリカから来た曲がりやすい人造材料です。難しい化学的プロセスにより、シリカを小さなシロキサン片に変える。これらの部分はシリコンを作るために結びつく。最終的には、非常に強く、チャンピオンのように熱を取り扱い、他の化学物質と混乱しないゴム製品を持っています。

シリコーンは液体、ゲル、または固体であることができます。それは安全で永遠に持続するため、どこでも使用されています。シリコン、酸素、有機ビットの特別な混合物は、他の材料で見られないクールな特徴を与えています。

身体の安全、食品等級、および医療等級のシリコーンを定義する

ボディセーフシリコーンは何を意味しますか？

ボディ安全なシリコン 肌に触れることは大丈夫です。フタレートやBPAのような悪い物質はなく、皮膚にバグを与える可能性はありません。フィットネストラッカーやスキンケアツールなどのものでそれを見ることができます。しかし、本当に身体の安全を意味する公式のルールはありません。肌に座っているものに最適ですが、体内で食べたり、使用したりするものではありません。

食品等級シリコーンの特徴

食品等級のシリコンは食品の周りに安全に作られています。それはあなたが食べているものと反応しないし、熱い温度を処理し、あなたの食事に食食食食べ込むことができる悪い充填物はありません。ベーキングシート、スパトラ、またはベビーボトルのニップルのようなキッチン用具を考えてください。

米国食品薬品局（FDA）などのグループの規則に従わなければなりません。これらは、味を混乱したり、健康問題を引き起こすことなく食品に安全であることを確認します。

医療級シリコーンとして認定されるものは何ですか？

医療級のシリコンはあなたが得ることができる最もクリーンです。それは体内で安全であることを確認するために狂気のようにテストされています。FDA規則やISO 10993やUSPクラスVIなどの主要なグローバル基準を満たしています。

M521超音波ドップラ胎児心拍数モニターを使用してください - クラスII医療機器です。妊娠中のお母さんは、赤ちゃんの心拍を聞くために自宅で使うことができます。これらのガジェットの医療級のシリコンは、長期使用または内部接触でさえ物事を安全に保ちます。

シリコーンの等級を比較する

成分と純度の主要な違い

身体安全の違い、 食品等級そして医療級のシリコンは、それらの中にあるものとそれらがどれだけ純それそれそれらがどれだけ純それそれそれらがどれほど純医医医学級のシリコンに下がります。

• ボディセーフ：皮膚にとって良いが、わずかなジャンクを持つかもしれません。
• 食品等級：毒素なし、厳格な注意で作られています。
• 医学等級: クレイジー純あなたのあなたの体で安全であるためにテストされました。

医療級のシリコンは、最も小さな不良物質の斑点を避けるために超きれいな場所で作られています。これはインプラントや長期使用などのものにとって大きな問題です。

規制基準と認定

FDAガイドライン

FDAは食品グレードおよび医療グレードのシリコンを監視しています。食品の場合、材料は安全であるためにCFR Title 21規則に従わなければなりません。医療用品では、機器のリスクに応じて、市場前承認（PMA）や510（k）の認証などを通じて承認が必要です。

ISOおよびUSP分類

医療級シリコン 医療機器の安全性に関するISO10993規格を通過します。また、全身の毒性、皮膚反応、またはインプラントの問題などのものを検査するUSPクラスVIテストも取り除く。

2018年には、ISO 9001:2015およびISO 14001:2015などの認証を取得しました。また、IATF 16949:2016を採用しています。これらは、純粹なシリコンを作る品質について真剣に考えていることを示しています。

異なる条件下の耐久性と性能

3つのタイプはすべて曲がり、熱をよく処理します。しかし、ここでは彼らが違う方法です：

• 身体に安全なシリコンは、日光でより早く衰退する可能性があります。
• 食品グレードは、何も漏れずに熱くて冷たいものをたくさん受けることができます。
• 医療グレードは,外科用具やインプラントに重要なオートクレーブやガンマ線などの厳しいクリーニング中に固体に保持されます.

シリコーンゴムのOリングは安全で、色がなく、味もありません。食品や医療用に最適です。

健康と安全に関する考慮事項

低品質または未認証のシリコーンの潜在的なリスク

安価なシリコンには、安全でない充填物や添加物が含まれています。認定されていない場合：

• 加熱すると悪いものを放出するかもしれません。
• 奇妙な成分から皮疹を引き起こす可能性があります。
• 珍しい場合には、食品や内部で使用すると、毒素が漏れることがあります。

「身体安全」というラベルを持つ前に、常に認証を二度確認してください。

各グレードが人体とどのように相互作用するか

皮膚接触とアレルギー反応

ボディセーフなシリコンは通常皮膚に容易です。安いものは怒るかもしれません。食品品質はより安全なので、より慎重に作られています。メディカルグレードは最も安全で、多くのテストのおかげです。

シリコンウォッチストラップは、肌を妨げたり、皮疹を引き起こしたりしません。

内部使用とインプラントの安全性

医療級のシリコンのみが体内に適しています。超安全性が証明されています。カテター、ペースメーカーの部品、乳房インプラント、胎児の心臓、胎児の運動スマートベリーバンドのようなものを考えてください。このバンドは、安全で着用可能な方法で3.0MHzの超音波を使用します。

あなたのニーズに適したタイプを選ぶ

ボディの安全なシリコーンが十分であるとき

ウォッチバンドやキーパッドボタンなど、体外で使用されるものの場合：

シリコーンボタンは熱を大きく処理し、低抵抗（150オーム以下）で電気をブロックします。ボディセーフグレードは、ファンシア認定の追加価格なしでここで十分に良いです。

食品等級認証が必要な状況

ベーキングマットやベビーボトルのような食品に触れるものは、認定された食品級シリコンが必要です。これは、加熱したり保管したりするときに食品を安全に保持します。

液体シリコン製品は完全に食品等級の基準を満たしています。

医療等級保証を要求するアプリケーション

超クリーンな医療環境や体内で使用されるデバイスは,最高の安全性チェックを必要とします.シリコンを知っている4人の技術者と2人のエンジニアのチームは、厳格な健康規則を満たすことを確認します。胎児モニターや植入可能なシールを考えてください。

ボディセーフ、フードグレード、または医療グレードのシリコンを選ぶことは、あなたがそれで何をしているかによって異なります。皮膚接触は基本的な安全性を必要とするかもしれません。食品には厳しい規則が必要です。身体の中のものは、最も厳格な基準を満たす必要があります。

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よくある質問

Q: 製品が本当にボディセフなシリコンを使用しているかどうかどうやって知りますか？

A: メーカーから明確なラベルを確認します。FDAコンプライアンス、RoHS、またはREACH認証などの文書を探してください。実体の安全なシリコンは,通常,バッチトラッキングまたはラボテストで,悪いフィラーや金属を示さない.

Q: 体の安全なシリコンは生物分解性またはリサイクル可能ですか？

A: 体の安全なシリコンは自然に分解しません。特別なプログラムでリサイクルできます。いくつかの場所では、石油やゴムビットを産業用に変え、地球を助けます。

Q: ボディーセーフなシリコンは屋外で長期的な紫外線曝露に耐えますか？

A:ボディの安全なシリコンは熱で素晴らしいです。しかし、太陽光が多すぎると、それはカルキーまたはストレッチ性が低くなる可能性があります。屋外用機器やウェアラブルの場合は,紫外線保護シリコンを使用するか,太陽の損傷を阻止するコーティングを追加します.