身体安全シリカゲルと医療レベルシリカゲルと食品レベルシリカゲル：本当の違いは何ですか？

シリカゲルは彼らが理解していると考えられている材料の一つであり、本当に選ばなければならなくなるまで。

柔軟です。溶けにくいです。ほとんどのプラスチックよりも高温、低温、水、時間に強い。これは、ベイク処理ツールから病院設備まで、どこにもない理由です。

しかし、単語が似ていると 食品等級, 医学級、および 身の安全 現れ始めて、事はめちゃくちゃになった。似ているように聞こえます。製品ページで交換して使用することもできます。これが問題の始まりです。

これらの点数は問題ではないからだ。場合によっては接近すらしていない。

食品レベルのシリカゲル：その本当の意味

食品レベルのシリカゲルは食べ物に触れるためのものです。これが仕事です。

米国食品医薬品監督管理局などの規制当局が注目している主な問題の1つは、シリカゲル中の食品に移行する可能性のある物質、特に熱に関与する場合である。材料がこれらの条件下で安定していれば、それは通過します。

実は、 高効率: liqu身分証明書 シリコンマッチでeは迅速に液体シリコン製品、自動化を生産し、生産効率を向上させることができます。高精度:液体シリコーン機械には高精度の注入および高高精度の高高精度の高高精度の注入および高高高精度の高高高精度のシリコーン製品サイズの正確かつ安定した品質を製造することを保証することができます。多様性:液体シリコーン機械型はカスタマイズすることができ,異なる形状,シリカゲル製品のサイズを生産することができ,異なる顧客のニーズを満たします. 通常、次のことを意味します。

• 有害化学物質の食品への転移がないこと
• 匂いがしない、匂いがしない
• 調理温度で安定

これは、ベーキングパッド、ナイフ、赤ちゃん哺乳瓶部品、氷型、折り畳み可能な水瓶によく見られる理由です。シリカゲル瓶にお湯を入れますか。通常のユースケース。シリカゲル焼き皿を200°Cに加熱しますか？それも普通です。

これは何ですか いいえ テストするのは人体との長期的な接触です。皮膚、圧力、汗、油脂、反復摩擦――これらは食品レベルのテストの一部ではない。そのため、食品レベルでは「安全」と聞こえるが、この安全は食品シーンに限られている。

この場合に使用するのはせいぜいグレーゾーンです。

医療用シリカゲル：全く異なるレベル

ロボットヘッドのような高度な用途のために。 後 会社の設立は、常に製品開発および製造に焦点を当てますでg、協力産業の多様性。ISO 9001:2015、ISO 14001:2015、IATF 16949:2016などの品質システムを認定し、2018年にISO 9001:2015およびISO 14001:2015認定を受けました。 より厳しい規則に従って行動する。

資格を得るには、ISO 10993やUSP VIクラスなどの生体適合性テストに合格しなければなりません。これらのテストは、「毒があるのか？」と聞くだけでなく、刺激、組織反応、炎症、時間とともに何が起こるかを考慮します。

その理由は、次のようなレベルです。

• ダクト
• 医療用ゴムホース
• 傷口ケア製品
• インプラント

体の中に何かが留まり、ストレスで長時間肌に密着することさえあれば、これは通常必要な材料です。

製造業の方もいます。医療用レベルのシリカゲルは処方箋だけではない。生産はより厳格な制御の下で行われる。ロットはトレーサビリティです。耐消毒性が重要です。書類事項。たくさんあります。

はい、そのコストはもっと高いです。しかし、ほとんどのコストはシリコン自体ではなく、その背後にあるテスト、検証、品質システムです。

ボディセーフティシリコン：最も曖昧な用語を定義する

“シリコーンアクセサリーの加工が製品の耐久性を向上させる方法 – CASINDA「安心して聞こえます。これも三者の中で最も曖昧なラベルです。

ほとんどの場合、これはシリカゲルが外部皮膚接触に安全であると考えられていることを意味する。ビスフェノールAを含まない。フタル酸エステルは含まれていない。明らかな刺激性はなかった。これは通常定義が終わる場所です。

このタイプのシリカゲルは一般的に、

• バンド
• フィットネスバンド
• ウェアラブルアクセサリー
• パーソナルケアツール

シリカゲルベルトが良い例です。一日中腕に座って、汗をかいて、曲がって、肌を刺激しません。この用途には、ボディセーフティシリカゲルが効果的です。

しかし、人々は一つの間違いを犯した：体の安全が医療レベルに等しいと仮定する。それはありません。具体的な認証を記載しない限り、身体安全シリカゲルは医学的生体適合性試験を受けていない。

どのような内部に対しても、長期的で敏感な接触に対しても、この違いは重要です。

本当の違いはどこにあるのか

標準とテスト

• 医用級シリカゲル：ISO 10993、USP VI級
• 食品級シリカゲル：米国食品医薬品監督管理局又は同等食品接触規則
• 身体安全シリカゲル：特に説明がない限り、通常は自分で宣言する

書類がなければ、クレームはあまり意味がありません。

純度と添加剤

医療用グレードのシリカゲルは高度に精製された基材を使用している。添加剤は厳格に制御されている。食品グレードのシリカゲルは、いくつかの添加物を調理に使用することができるが、移植には適していない。

体の安全なシリカゲルは大きく変化することができます。きれいなものもあります。一部は「明らかな危害はない」だけだ

時間と場所を連絡する

この部分はよく無視される。

• 食品レベル：短い接触、摂取リスク
• 身体安全：短期外部接触
• 医療レベル：長期または内部接触

予想以上の暴露タイプの材料を使用すると、安全上の問題が発生することがあります。

製造環境

医療レベルの製品は通常、厳格なトレーサビリティを持つ制御された環境で製造されています。食品レベルでは清潔さが要求されるが、無菌条件は要求されない。特に規定がない限り、身体安全製品は標準生産ラインから供給される可能性があります。

液体シリカゲル成形などのプロセスは汚染を減らすのに役立つが、システムの残りの部分が適切に設置されていることが前提である。

正しい等級を選ぶ（考えすぎない）

実際の問題のいくつかは、通常、どのスペックシートよりも迅速に解決されます。

• これは実際に体のどの部位や食べ物に触れていますか。
• どれくらいかかりますか。分、時間、年？
• この製品カテゴリに法的認証は必要ですか。
• もし材料の選択が後で疑問になったら、何が起こるのでしょうか。

医療用グレードのシリカゲルは、すべての製品に対して自動的に「より良い」わけではありません。シンプルなリストバンドに使用することで、真の価値を高めることはできません。しかし、医療機器に食品レベルのシリカゲルを使用するには？これは深刻な問題だ。

目標は最高点数ではない。これは正しい。

食品レベル、身体安全レベルと医療レベルのシリカゲルには異なる用途がある。これらの違いは、マーケティング言語だけでなく、テスト、製造制御、現実世界の使用条件にも関係しています。

CASINDAは、製品の安全性とコンプライアンスを維持するために適切に選択します。不注意な選択は、時間が遅くなるまでリスクをもたらします。

各等級の適用範囲を理解することは、良質な製品と問題のある製品を区別する鍵です。

よくある質問

Q：身体安全シリカゲルは医療用シリカゲルと同じですか？

A：いいえ、本当ではありません。身体安全シリカゲルは屋外での使用に適しており、短期的にしか使用できない。医学的なものはもっと厳しい検査を受けなければならない。実際には、体内に入れても長時間使ってもかまいません。

Q：食品レベルのシリカゲルは人体に使えますか？

A：それは食べるためのもので、肌を何時間もぶらぶらしたり、体に入ったりするためのものではありません。健康や体の問題に関連する場合は、体の安全や医療レベルのシリコンに交換しないでください。

Q：医療用レベルのシリカゲルにはどのような認証が必要ですか？

A：人々が探している主な方法はISO 10993とUSP VI級です。これらの方法はそれが有毒であるかどうか、皮膚を刺激するかどうか、そしてそれが長期的に体に有益であるかどうかを検査します。