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클린룸 내부: 의료 등급 실리콘 튜브 제조 공정

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2025-12-05

의료 등급 실리콘 튜브 대부분의 의료 기기 뒤에 조용히 앉아 있지만 사람들이 이야기하는 부분은 거의 없습니다.튜브는 액체, 가스, 영양 공식, 마취 혼합물을 이동합니다. 기본적으로 클리닉에서 안전하게 여행해야하는 모든 것을 이동합니다.튜브가 구부리거나 튜브가 튜브튜튜튜브가 튜튜브가 튜브튜브를 튜브튜브를 튜브튜브가 튜튜브가 튜튜브브를 튜튜튜브를 튜튜튜튜브를 튜튜이러한 이유로 튜브 생산 과정은 간단한 워크이이이프 작업장보다 통제된 루틴과 같습니다.

클린룸 안에서 노동자들은 먼지를 청청청소 청청소 안에서 청청소청소 안에서는 먼지를 청소청소 청소 청소 안에서 청청소 청소 안에서는 먼지를 청소 청방문한 사람은 그 느낌을 알고 있습니다: 공기는 약간 "건조"하고 기계는 지속적으로 기기기음을 방문하고 있으며, 몇 분마다 누군가가 직경 값을 다시 확인합니다.이것이 의료 튜브가 만들어지는 방법입니다 - 극적인 것이 아니지만 안정적이고 믿을 수 없을 정도로 엄격합니다.

의료 등급 실리콘 배관의 주요 특성

실리콘이 병원에서 사용되는 주요 이유는 인간 조직에 대한 안정적인 행동입니다.그것은 자극하지 않으며 이상한 화학 물질으로 분해되지 않으며 오랫동안 사용한 후에도 유연하게 유지됩니다.침대 구석 주위에 IV 선을 간간간호사가 침대 구석 주위에 IV 선을 침침침대 구석 주위에 침침대 구석을 침침침대 구석 주위에 침침침침침대 구석을 침침침침침대 구석 주

실리콘은 또한 온도 변동을 잘 처리합니다.냉동고 저장에서 부드럽게 유지되며 120°C 이상의 오토클레이브 사이클을 살아남습니다.일부 병원은 실리콘 부품을 여러 번 재사용합니다. 왜냐하면 재료가 플라스틱처럼 경화되거나 일일일일부 병원은 실리콘 부품을 재사용하지 않기 때문입니다.

투명성은 또 다른 실용적인 세부사항입니다.의사들은 튜브를 통해 흐름 패턴을 관찰합니다 - 액체가 너무 천천히 움직이고 있는지, 거품이 나타나는지.배관이 혼합 오염으로 인해 구름이 혼혼혼혼합되면 즉시 거부됩니다.오래된 생산팀은 종종 "깨끗하게 보이지 않으면 깨끗하지 않습니다."라고 말합니다.

경험은 여기서 중요합니다.수년 동안 실리콘 실실실리콘 실실리실리콘 실실실리콘 실실실리콘 실실실리콘 실실실실리콘 실실실실리콘 수수수년간 실리콘 실리실리콘 실리실리콘 실리콘 수년간 실리콘

실리콘 원료 선택

의료 실리콘은 가스켓이나 전자 패드에 사용되는 산업 실리콘과 동일하지 않습니다.의료 등급 재료는 세포독성 테스트와 민감성 테스트와 같은 것들을 포함하는 USP 클래스 VI 또는 ISO 10993를 통과해야합니다.공급업체는 일반적으로 인증서를 제공하지만, 경험이 있는 공장은 여전히 "서류 작업이 전체 이야기를 말하지 않기 때문에" 자신의 수신 확인을 실행합니다.

두 가지 카테고리가 의료 튜브 생산을 지배합니다:
• LSR (액체 실리콘 고무): 부드럽게 흐르고, 주입 시스템을 위해 완벽하며, 큰 주문을 위해 훌륭합니다.
• HCR (높은 일관성 고무): 더 두께 더 탄력, 압축 및 전송 성형에 이상적입니다.

추가 치료, 플래티플플라틴 기반 시스템은 추출 가능성이 적기 때문에 표준으로 남아 있습니다.모든 배치는 때로는 현대 공장에서조차도 손으로 쓰여진 메모로 기록됩니다. 왜냐하면 생산된 모든 미터에 대한 추적 가능성이 필요하기 때문입니다.

압출 프로세스 - 연속 배관을 위한 주요 방법

긴 연속적인 배관이 필요할 때 압출을 사용합니다.LSR는 측정 펌프를 통과하고 HCR는 압출기 나사를 통과합니다.실리콘은 다이를 통해 흐르고 있으며 이 다이는 부품 운영자들이 가장 주장하는 부품입니다.작은 조절 - 0.03 mm와 같은 정말 작은 조절 - 내부 직경을 던질 수 있습니다.

한 명의 감독은 한번 말했다, “만약 죽음이 완벽하게 보이면, 다시 확인하십시오. 거짓말입니다.” 그 의견은 일반적으로 웃을 수 있지만 사실입니다.직선성과 둥근성은 다이 정렬에 크게 달려 있습니다.

현대 액체 실리콘 기계 (액체 유압 프레스 유형)은 안정적인 주입과 빠른 사이클을 제공합니다.그들은 바나나 모양의 튜브나 치료가 변동할 때 발생하는 갑자기 벽 두께 점프와 같은 문제를 피하는 데 도움이 됩니다.

생산은 때로는 시간 동안, 심지어 밤새까지 일어나지 않습니다.운영자는 레이저 게이지를 확인하고, 빠른 메모를 작성하고, 모든 것이 안정될 때까지 처음 몇 미터를 자르고 있습니다.

성형 프로세스 - 복잡한 모양과 특징을 위해

압출은 직선 튜브를 위해 작동합니다.그러나 의료 기기는 종종 더 많은 것을 필요로합니다: 성형 연결관, 하나의 튜브 (멀티 루멘) 에 여러 채널, 불러난 끝, 또는 튜브가 펌프 또는 수술 도구와 연결되도록 도와주는 이상한 모양.이 모든 것은 모델링이 필요합니다.

LSR 성형은 압력에 의해 밀봉된 금형을 채우습니다.HCR 성형은 압축 또는 전송에 달려 있으며 매우 강력한 기계적 성능을 제공합니다.잘 설계된 금형은 가장자리에 형성되는 잘잘잘 설계된 잘잘 설계된 잘잘 잘잘 잘 설계된 잘잘 잘 설계된 잘잘잘 잘 설계된 잘잘잘잘 설계된 잘잘잘잘 설계된 금형은 가장자리에 형성되는나쁜 나무는 두통을 일으키고 있으며, 추가적인 트리밍, 소재 폐기와 가끔 "왜 이 거품이 다시 나타났습니까?"

좋은 가게는 진공 보조 성형과 정밀하게 조정된 난방을 사용합니다.그런 경우에도 작은 거부가 발생합니다.어떤 공장도 실제 0% 스크래프 비율을 충격하지 않습니다. 누군가가 브로셔를 얼마나 잘 쓰든 상관없습니다.

후처리 및 마무리

튜브가 치유되면 트리밍이 시작됩니다.자동화된 절단기는 튜브를 깨끗하게 절단합니다.카테터 또는 수술 도구의 경우 약간 거친 가장자리조차도 불편함을 일으킬 수 있으므로 절단기는 신중하게 설정됩니다.

일부 튜브는 접착성을 줄이기 위해 표면 처리를 받습니다. 특히 접착이 노동자를 느리게 하는 조립 라인에서 사용되는 제품입니다.

표시는 의료 등급 표를 사용하여 수행됩니다.정기적인 살균 하 여 정정기적인 정정정기적인 정정정기적인 정정정기적인 정정기적인 정정정기적인 정정정정기적인 잉크 정정정정기적인 정정정확한 정

청소는 남은 먼지 또는 치료되지 않은 조각을 제거합니다.일부 공장은 실리콘이 조금 휴식 한 후 다르게 행동하기 때문에 밤새 열 주기를 실행합니다. 노동자들은 튜브가 "정착"한다고 말합니다.

포장은 클린룸에서 수행됩니다.클래스 10,000 또는 클래스 100,000 객실은 일반적입니다.밀봉된 가방 안에 하나의 가시성 섬유는 운영자가 전체 상자를 다시 확인한다는 것을 의미합니다.

품질 관리 및 테스트

의료 실리콘 제품 생산 중 및 후에 반복적인 검사를 통해 진행됩니다.직경, 벽 두께, 해안 A 경도, 길이 및 경저저항은 일상적으로 테스트됩니다.파열 압력 테스트는 주동 펌프와 함께 사용되는 튜브에 필수적입니다.

품질 직원들은 종종 디지털 칼리퍼, 두로미터, 장력 테스터 및 반복적인 구부리기를 시뮬레이션하는 노화 기계를 사용합니다.차원 테스트는 보통 손으로 문서화됩니다 - 실제로 잘 작동하는 또 다른 오래된 습관입니다.

생물 호환성 테스트는 ISO 10993 또는 USP 클래스 VI 를 따릅니다. 일부 샘플은 incubator에 몇 일 동안 머물 수 있습니다;다른 사람들은 안정성을 확인하기 위해 伽마 방사선이나 EO 살균을 통해 진행됩니다.배관이 살균 후 노란색으로 변하거나 강화되면 재료는 즉시 표시됩니다.

의료 등급 실리콘 튜브를 만드는 것은 큰 단계가 아닙니다. 경험이 있는 운영자, 안정적인 장비 및 클린룸 규칙에 의존하는 수십 개의 작은 튜브입니다.액체 성형 설정은 정밀성과 높은 출력을 제공합니다.숙련된 금형 제조업체는 측정만큼 느낌으로 도구를 조정합니다.클린룸 팀은 튜브 자체가 단단하더라도 취약한 물건을 처리하는 것처럼 포장을 처리합니다.

제조업체 같은 CASINDA 원료 선택부터 비용 중심의 공정 개선까지 장기적인 실리콘 경험에 의존합니다.빠른 샘플링과 안정적인 리드 타임은 의료기기 회사들에게 지연없이 공급을 유지합니다.

병원에서는 배관의 모든 센티미터가 작동해야 합니다. 병병개, 거품 또는 잘못된 벽 두께는 단순한 결함이 아니라 위험입니다.이것이 의료 튜브 생산이 모서리를 절단하는 이유입니다.