Silício corporal seguro vs. Grado Alimentar vs. Grado Médico: O que realmente importa

O que é Silício e Como é feito?

Silício é um material curvado, feito por humanos que vem de sílica, uma coisa natural na areia e quartz. Um processo químico complicado transforma o sílica em pequenos pedaços de siloxano. Essas peças se ligam para fazer silicone. Você acaba com algo de borracha que é super duro, lida com o calor como um campeão, e não se mexa com outros produtos químicos.

O silício pode ser líquido, gel ou sólido. É usado por todo o lugar porque é seguro e dura para sempre. Sua mistura especial de silício, oxigênio e bits orgânicos lhe dá características fixes que você não vê em outros materiais.

Definir a segurança corporal, graduação alimentar e graduação médica de silício

O que significa Silício Seguro do Corpo?

Silício seguro corporal está bem tocar sua pele. É livre de coisas nojentas como ftalatos ou BPA e provavelmente não irá incomodar sua pele. Você verá isso em coisas como rastreadores de aptidão ou ferramentas de corte de pele. Mas não há regra oficial para o que o corpo seguro realmente significa. É ótimo para coisas que sentam na pele, mas não para comer ou usar dentro do corpo.

Características do Silício de Grado Alimentar

O silicone de grau alimentício é feito para estar seguro ao redor da comida. Não reage com o que você está comendo, manipula temperaturas quentes, e não tem nenhum preenchimento ruim que pudesse entrar em sua refeição. Pensem em equipamentos de cozinha como folhas de cozinha, espátulas ou mamilos de garrafas de bebê.

Tem que seguir regras de grupos como a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. Esses asseguram-se de que é seguro para comida sem brincar com o sabor ou causar problemas de saúde.

O que qualifica como Silício de Grado Médico?

O silicone de grau médico é o mais limpo que você pode obter. É testado como louco para ter certeza de que está seguro dentro de seu corpo. Ela cumpre regras da FDA e grandes padrões globais como ISO 10993 ou USP Classe VI.

Tome o M521 Ultrasound Doppler Heart Rate Monitor - é um dispositivo médico da classe II. Mães grávidas podem usá-la em casa para ouvir o batimento cardíaco de seu bebê. O silicone de grau médico nestes aparelhos mantém as coisas seguras para longo uso ou mesmo contato interno.

Comparando os Graus de Silício

Diferenças chave na composição e pureza

As diferenças entre segurança corporal, graduação de alimentose o silicone de grau médico chega ao que está neles e ao quão puros eles s ão:

• Seguro corporal: Tudo bem para a pele, mas pode ter pequenos pedaços de lixo.
• Grado alimentar: Sem toxinas e feitas com cuidado estrito.
• Grado médico: Puro louco e testado para ser seguro no seu corpo.

O silicone de grau médico é feito em lugares super limpos para evitar até os menores picos de coisas ruins. Isso é muito importante para coisas como implantes ou uso a longo prazo.

Padrões e certificações regulatórias

Orientações da FDA

A FDA vigia os silicones de grau alimentício e médico. Para alimentos, os materiais têm que seguir as regras do Título 21 da CFR para ser seguros. Para coisas médicas, os dispositivos precisam de aprovação através de coisas como aprovação pré-comercial (PMA) ou aprovação 510(k), dependendo do quão arriscados são.

Classificações ISO e USP

Siliconos de grado médico frequentemente passam os padrões ISO 10993 para a segurança dos dispositivos médicos. Eles também esclarecem testes USP Classe VI, que verificam coisas como toxicidade em todo o corpo, reações cutâneas ou problemas de implante.

Em 2018, eles receberam certificações como ISO 9001:2015 e ISO 14001:2015. Eles também pegaram o IATF 16949:2016. Esses mostram que são sérios sobre qualidade para produzir silicone puro.

Durabilidade e desempenho sob condições diferentes

Todos os três tipos são dobrados e manejam o calor bem. Mas aqui é como elas s ão diferentes:

• Siliconos corporais seguros podem desaparecer mais rápido na luz solar.
• A graduação alimentar pode levar muito calor e frio sem vazar nada.
• O grau médico permanece sólido durante limpeza dura como autoclaving ou raios gama, o que importa para ferramentas cirúrgicas ou implantes.

O-aneis de borracha de silicónio são seguros, não têm cor e não têm sabor. Isso os torna perfeitos para alimentos e usos médicos.

Considerações de Saúde e Segurança

Riscos potenciais de baixa qualidade ou silício não certificado

Os silicones baratos podem ter preenchimentos ou aditivos que não são seguros. Se não forem certificados:

• Eles podem deixar coisas ruins quando aquecerem.
• Eles podem causar erupções cutâneas de ingredientes estranhos.
• Em casos raros, elas podem vazar toxinas se usadas com comida ou dentro de você.

Sempre verificar duas vezes as certificações antes de pegar algo chamado "seguro corporal".

Como cada grau interage com o corpo humano

Contacto cutâneo e Reações Alérgicas

Siliconos corporais seguros são geralmente fáceis na pele. Mas os baratos podem irritar. O grau de comida é mais seguro porque é feito com mais cuidado. A classe médica é a mais segura, graças a toneladas de testes.

Uma cinta de relógio de silicone não irá perturbar sua pele nem causar erupções cutâneas.

Uso Interno e Segurança dos Implantes

Só silicone de grado médico está bem para dentro de seu corpo. É provado super seguro. Pensem em cateteres, peças marcadoras de ritmo, implantes de mama, ou coisas como o Corazão Fetal, Banda de Belly Inteligente do Movimento Fetal. Essa band a usa Ultrasound a 3,0 MHz de uma forma segura e vestível.

Escolhar o tipo certo para suas necessidades

Quando o Silício Seguro do Corpo é suficiente

Para coisas usadas fora do corpo, como bandas de relógio ou botões de teclado:

Botões de silício manejam o calor grande e bloqueam a eletricidade com baixa resistência (menos de 150 ohms). As notas de segurança corporal são boas o suficiente aqui sem o preço extra das certificações mais fantásticas.

Situações que requerem certificação de grau de alimento

Qualquer coisa que toque comida, como matrículas de cozinha ou garrafas para bebês, precisa de silicone certificado de qualidade alimentar. Isso mantém sua comida segura quando está aquecida ou armazenada.

Produtos de silicone líquido satisfazem totalmente padrões de qualidade alimentar.

Aplicações que exigem garantias de grau médico

Dispositivos usados em ambientes médicos super limpos ou dentro de seu corpo precisam de controles de segurança de alto nível. Uma equipe de quatro técnicos e dois engenheiros que conhecem silicone dentro de fora assegura-se de que eles cumpram regras de saúde estritas. Pensem em monitores fetais ou selos implantáveis.

Escolhar o corpo seguro, de grado alimentício ou de grado médico de silicone depende do que você está fazendo com ele. O contato cutâneo pode precisar apenas de segurança básica. O alimento precisa de regras mais rigorosas. Qualquer coisa dentro de seu corpo tem que cumprir os padrões mais estritos.

Para fornecedores sólidos de produtos certificados de silicone, de aneis-O para portadores, CASINDA é uma grande escolha. Desde o primeiro dia, eles estão todos sobre fabricar e desenvolver produtos. Eles fornecem qualidade para eletrônica, equipamento médico, ferramentas alimentares e mais. Suas linhas certificadas ISO e equipe qualificada podem lidar com protótipos rápidos ou grandes execuções de produção.

Perguntas frequentes

Q: Como sei se um produto realmente usa silicone seguro no corpo?

A: Verifique por rótulos claros do fabricante. Procurem artigos como a conformidade da FDA, as certificações de RoHS ou REACH. O silicone real seguro no corpo geralmente vem com rastreamento de lotes ou testes de laboratório que não mostram nenhum preenchimento ruim ou metais.

Q: O silicone seguro no corpo é biodegradável ou reciclable?

A: O silicone seguro no corpo não se quebra naturalmente. Mas você pode reciclar através de programas especiais. Alguns lugares transformam-no em petróleo ou pedaços de borracha para coisas industriais, o que ajuda o planeta.

Q: O silício corporal seguro pode aguentar a exposição UV a longo prazo ao ar livre?

A: Silício seguro no corpo é incrível com calor. Mas muita luz solar pode fazê-la corajosa ou menos estendida. Para equipamentos externos ou portavelhos, vão para silicone protegido por UV ou adicionam um revestimento para bloquear danos solares.