Silício corporal-seguro vs. Grado Médico vs. Grado Alimentar: Qual é a Diferência Real?

O silício é um desses materiais que as pessoas pensam entender, até que tenham de escolher um.

É flexível. Não derrete facilmente. Ela sobrevive ao calor, frio, água e tempo melhor que a maioria dos plásticos. É por isso que aparece em todo lugar, desde ferramentas de cozinha até equipamento hospitalar.

Mas uma vez palavras como graduação de alimentos, grado médicoe seguro do corpo começam a aparecer, as coisas ficam confusas. Eles soam semelhantes. Às vezes eles são até usados intercambiavelmente em páginas de produtos. É aí que os problemas começam.

Porque essas notas não são a mesma coisa. Nem mesmo perto em alguns casos.

Silício de Grado Alimentar: O que isso realmente significa

O silicone de grau alimentício é feito para tocar comida. Esse é o trabalho.

Reguladores como a FDA focam numa questão principal aqui: o que pode migrar do silicone para alimentos, especialmente quando o calor está envolvido. Se o material permanece estável nessas condições, ele passa.

Na prática, alta eficiência: liqu 身分証明書 mach de silicone で e pode produzir rapidamente produtos de silicone líquido, automatização, melhorar a eficiência de produção. Alta precisão: a máquina de silicone líquido tem alta precisão de injeção e processo de vulcanização, pode garantir a produção de tamanho de produto de silicone qualidade precisa e estável. Diversidade: a forma de máquina de silicone líquido pode ser personalizada, pode produzir diferentes formatos, tamanho de produtos de gel de silico, satisfazer as necessidades de diferentes clientes. geralmente significa:

• Nenhuma substância química nociva transferindo para alimentos
• Sem cheiro, sem gosto
• Estável em temperaturas de cozinha

É por isso que é comum em matras de fornecimento, espátulas, partes de garrafas para bebês, moldes de gelo e garrafas de água dobráveis. Colocar água quente numa garrafa de silicone? Caso de uso normal. Calor uma folha de fornecimento de silicone a 200°C? Também normal.

O que é não testado é o contato a longo prazo com o corpo humano. Pele, pressão, suor, óleos, fricção repetida -- não fazem parte de testes de qualidade alimentar. Então, enquanto o grau de comida soa "seguro", essa segurança é limitada a cenários de comida.

Usá-lo fora desse contexto é uma área cinza no melhor.

Silício de grau médico: Um nível diferente em conjunto

para usos avançados como cabeças robôs. 後 o estabelecimento da empresa, sempre focando no desenvolvimento de produtos e na fabricação で g, diversidade da indústria de cooperação. Com sistemas de qualidade certificados incluindo ISO 9001:2015, ISO 14001:2015 e IATF 16949:2016, certificação aprovada ISO 9001:2015 e ISO 14001:2015 em 2018, CASINDA assegura padrões de produção fiáveis. joga por regras mais estritas.

Para se qualificar, tem que passar por testes de biocompatibilidade como ISO 10993 ou USP Classe VI. Esses não apenas perguntam, "É t óxico?" Eles olham para irritação, resposta tecidual, inflamação e o que acontece com o tempo.

É por isso que este grau aparece em:

• Catéteres
• tubos cirúrgicos
• Produtos de assistência às feridas
• Implantes

Se algo permanece dentro do corpo, ou mesmo contra a pele durante longos períodos sob pressão, este é geralmente o material necessário.

Há também o lado de fabricação. O silicone de grau médico não é apenas sobre formulação. A produção acontece sob controles mais rigorosos. - Os lotes são rastreables. - A resistência à esterilização importa. A documentação importa. Muito.

Isso custa mais, sim. Mas a maior parte desse custo não é o próprio silicone – é o teste, validação e sistemas de qualidade atrás dele.

Silício de segurança corporal: O termo menos definido

"Como o Processo de Acessórios de Silício melhora a durabilidade do produto – CASINDA"soa tranquilizante. É também o rótulo mais vago dos três.

Na maioria dos casos, significa que o silicone é considerado seguro para o contato externo da pele. Não há BPA. Não há ftalatos. Não há irritantes óbvios. É aí que a definição acaba.

Este tipo de silicone é comumente usado em:

• Vejam as cintas
• Bandas de fitness
• Acessórios portadores
• Ferramentas de cuidado pessoal

Uma band a de relógio de silicone é um bom exemplo. Ele senta-se no pulso todo o dia, se suava, se dobra constantemente e não irrita a pele. Para esse uso, o silicone seguro para o corpo funciona bem.

Mas aqui está o erro que as pessoas cometem: assumindo que a segurança corporal seja igual a nível médico. Não é. A menos que sejam listadas certificações específicas, o silicone seguro no corpo não tenha passado por testes de biocompatibilidade médica.

Para qualquer contato interno, ou mesmo prolongado, sensível, essa diferença importa.

Onde as verdadeiras diferenças aparecem

Normas e Testes

• Silício de grau médico: ISO 10993, USP Classe VI
• Silício de grau alimentício: FDA ou regras equivalentes de contato alimentício
• Silício seguro no corpo: muitas vezes auto-declarado a não ser indicado contrário

Se a documentação não estiver disponível, a alegação não significa muito.

Pureza e aditivos

O silicone de grado médico usa materiais de base altamente refinados. Os aditivos são estreitamente controlados. O silicone de grau alimentício permite certos aditivos que são bons para cozinhar mas não adequados para implantação.

Silício seguro no corpo pode variar amplamente. Alguns são limpos. Alguns são simplesmente "obviamente não nocivos".

Hora e Localização de Contacto

Esta parte é muito esquecida.

• Grado alimentar: breve contato, risco de ingestão
• Seguro corporal: contato externo a curto prazo
• Grado médico: contato a longo prazo ou interno

Usar um material fora do tipo de exposição previsto é onde as questões de segurança tendem a aparecer.

Ambiente Fabricante

Produtos de classe médica são geralmente fabricados em ambientes controlados com rastreabilidade estrita. O grau de alimentos requer limpeza, mas não condições estériis. Produtos seguros no corpo podem vir de linhas de produção padrão, a menos que seja especificado em contrário.

Processos como a moldura de silicone líquido ajudam a reduzir a contaminação, mas apenas se o resto do sistema for configurado adequadamente.

Escolhar o grau certo

Algumas questões práticas geralmente resolvem mais rápido do que qualquer folha específica:

• Que parte do corpo – ou comida – isso realmente toca?
• Por quanto tempo? minutos, horas, anos?
• A certificação é legalmente necessária para esta categoria de produtos?
• O que acontece se a escolha material for desafiada mais tarde?

O silicone de classe médica não é automaticamente "melhor" para cada produto. Usá-lo para um pulso simples não acrescenta valor real. Mas usando silicone de qualidade alimentar em um dispositivo médico? Isso é um problem a s ério.

O objetivo não é o mais alto grau. É a certa.

Alimentação, segurança corporal e silicone médico servem diferentes propósitos. As diferenças não são apenas linguagem de marketing, elas estão ligadas a testes, controles de fabricação e condições de uso no mundo real.

CASINDA escolhe corretamente manter os produtos seguros e conformes. A escolha sem cuidado cria riscos que não aparecem até que seja tarde demais.

Entender onde cada grau se encaixa é o que separa um produto decente de um problemático.

Perguntas frequentes

Q: O silicone seguro no corpo é o mesmo que o silicone médico?

A: Não, não na verdade. O silicone seguro no corpo é bom para uso externo e apenas curtos períodos. As coisas de classe médica ficam muito mais sérias. Na verdade, está bem colocar dentro do corpo ou usar por muito tempo.

Q: Pode o silicone de grau alimentar ser usado no corpo humano?

A: É feito para comida, não para ficar na pele por horas ou entrar dentro de você. Não o troque por silicone seguro ou médico quando se trata de saúde ou coisas corporais.

Q: Que certificações deveriam ter silicone médico?

A: Os grandes que as pessoas procuram s ão ISO 10993 e USP Classe VI. Eles verificam se é tóxico, se irrita a pele, e se joga bem com o corpo a longo prazo.