Безопасный для тела силикон против медицинского класса против пищевого класса: в чем реальная разница?

Силикон - один из тех материалов, которые люди думают, что понимают, пока им не придется выбрать один.

Он гибкий. Он не легко распадается. Он выдерживает жару, холод, воду и время лучше, чем большинство пластиков. Вот почему он появляется везде, от инструментов для выпечки до оборудования для больниц.

Но когда-то слова как пищевой класс, медицинский класси безопасный для тела начинает появляться, всё становится беспорядком. Звучат похожи. Иногда они даже используются взаимозаменяемо на страницах продукта. Вот где начинаются проблемы.

Потому что эти классы не одно и то же. Даже не близко в некоторых случаях.

Продовольственный силикон: для чего он действительно предназначен

Силикон пищевого качества изготовлен для прикосновения к пище. Это работа.

Регуляторы, такие как FDA, сосредоточены на одном главном вопросе: что может мигрировать из силикона в пищу, особенно когда речь идет о тепле. Если материал остается стабильным в этих условиях, он проходит.

На практике, высокая эффективность: Liqu 身分証明書 силиконовый мах で е может быстро производить жидкие силиконовые продукты, автоматизацию, улучшить эффективность производства. Высокая точность: жидкая силиконовая машина имеет высокоточный процесс впрыска и вулканизации, может гарантировать производство силиконового продукта точного и стабильного качества. Разнообразие: жидкая силиконовая машинная форма может быть настроена на заказ, может производить различные формы, размеры кремниевого геля, удовлетворять потребности различных клиентов. обычно означает:

• Отсутствие вредных химических веществ, переносящихся в пищу
• Без запаха, без вкуса
• Стабильная при температуре приготовления пищи

Вот почему это распространено в выпечочных ковровках, шпателях, детских детских бутылках, льдовых формах и складных бутылках с водой. Лить горячую воду в силиконовую бутылку? Нормальный случай использования. Отгреть силиконовую печку до 200°С? Также нормально.

Что это такое нет проверяется для долгосрочного контакта с человеческим телом. Кожа, давление, пот, масла, повторное трение - это не часть тестирования продуктов питания. Поэтому, хотя продукты питания звучат «безопасно», эта безопасность ограничивается пищевыми сценариями.

Использование его вне этого контекста в лучшем случае является серой зоной.

Силикон медицинского класса: другой уровень в целом

для передовых видов применения, таких как головки роботов. 後 создание компании, всегда сосредоточиться на разработке продукта и manufactur で g, разнообразие отрасли сотрудничества. С сертифицированными системами качества, включая ISO 9001:2015, ISO 14001:2015 и IATF 16949:2016, прошедший сертификацию ISO 9001:2015 и ISO 14001:2015 в 2018 году, CASINDA обеспечивает надежные стандарты производства. Играет по более строгим правилам.

Чтобы получить право, он должен пройти тесты биосовместимости, такие как ISO 10993 или USP Class VI. Они не просто спрашивают: «Токсично ли это?» Они смотрят на раздражение, тканевую реакцию, воспаление и то, что происходит со временем.

Вот почему этот класс появляется в:

• Катетры
• Хирургические трубки
• Продукты для ухода за ранами
• Имплантаты

Если что-то остается внутри тела или даже против кожи в течение длительного периода под давлением, это обычно необходимый материал.

Есть и производственная сторона. Силикон медицинского качества – это не только формулировка. Производство осуществляется под жестким контролем. Партии отслеживаются. Стерилизационное сопротивление имеет значение. Документация имеет значение. Много.

Стоит больше, да. Но большая часть этой стоимости – это не сам силикон, а системы тестирования, проверки и качества.

Силикон для безопасности тела: наименее определенный термин

"Как обработка силиконовых аксессуаров повышает долговечность продукта – CASINDAЗвучит успокоительно. Это также самый расплывчатый лейбл из трех.

В большинстве случаев это означает, что силикон считается безопасным для внешнего контакта с кожей. Без БПА. Без фталатов. Без очевидных раздражителей. Обычно именно здесь заканчивается определение.

Этот тип силикона обычно используется в:

• Часовые ремни
• Фитнес-ленты
• Носимые аксессуары
• Инструменты личного ухода

Силиконовые часы являются хорошим примером. Он сидит на запястье весь день, потеет, постоянно изгибается и не раздражает кожу. Для этого использования безопасный для тела силикон хорошо работает.

Но вот ошибка, которую совершают люди: предположить, что безопасность для тела равна медицинскому качеству. Это не так. Если не перечислены конкретные сертификаты, безопасный для тела силикон не прошел медицинское тестирование биосовместимости.

Для любого внутреннего или даже длительного чувствительного контакта эта разница имеет значение.

Где появляются реальные различия

Стандарты и тестирование

• Силикон медицинского качества: ISO 10993, USP класс VI
• Силикон пищевого качества: правила FDA или эквивалентные правила контакта с пищей
• Силикон, безопасный для тела: часто самостоятельно заявляется, если не указано иное

Если документация отсутствует, претензия не значит много.

Чистота и добавки

Силикон медицинского качества использует высоко изысканные базовые материалы. Добавки строго контролируются. Силикон пищевого качества допускает определенные добавки, которые хорошо подходят для приготовления пищи, но не подходят для имплантации.

Безопасный для тела силикон может сильно варьироваться. Некоторые чистые. Некоторые из них просто «явно не вредны».

Время и место контакта

Эта часть очень часто упускается из виду.

• Продовольственный сорт: короткий контакт, риск поглощения
• Безопасный для тела: краткосрочный внешний контакт
• Медицинский класс: долгосрочный или внутренний контакт

Использование материала за пределами предназначенного типа воздействия является тем, где, как правило, возникают проблемы безопасности.

Производственная среда

Продукты медицинского качества обычно производятся в контролируемых условиях с строгой отслеживаемостью. Продовольственное качество требует чистоты, но не стерильных условий. Безопасные для тела продукты могут поступать со стандартных производственных линий, если не указано иное.

Процессы, такие как литье жидкого силикона, помогают уменьшить загрязнение, но только если остальная часть системы настроена должным образом.

Выбор правильного класса (без перемышления)

Несколько практических вопросов обычно решают его быстрее, чем любой спецификационный лист:

• Какую часть тела (или пищу) это действительно касается?
• Как долго? Минуты, часы, годы?
• Требуется ли сертификация для данной категории продукции?
• Что произойдет, если материальный выбор будет оспорен позже?

Силикон медицинского качества не автоматически «лучше» для каждого продукта. Использование его для простого браслета не добавляет реальной ценности. Но использовать силикон пищевого качества в медицинском устройстве? Это серьезная проблема.

Цель – не самый высокий уровень. Это правильный.

Продовольственный, безопасный для тела и медицинский силикон служат различным целям. Различия не только в маркетинговом языке, они связаны с тестированием, контролем производства и реальными условиями использования.

CASINDA правильно выбирает безопасность и соответствие продукции. Неосторожный выбор создает риски, которые не появляются, пока не будет слишком поздно.

Понимание того, где подходит каждый класс, это то, что отделяет достойный продукт от проблемного.

Часто задаваемые вопросы

В: Безопасный ли силикон для тела тот же, что и медицинский силикон?

А: Нет, на самом деле не. Безопасный для тела силикон хорошо подходит для внешнего использования и только на короткие периоды. Медицинское качество получает гораздо более серьезные тесты. На самом деле это нормально помещать внутри тела или использовать в течение длительного времени.

В: Может ли силикон пищевого качества использоваться на человеческом теле?

Ответ: Он сделан для еды, а не для того, чтобы часами сидеть на коже или входить внутрь вас. Не заменяйте его на безопасный для тела или медицинский силикон, когда речь идет о здоровье или тело.

В: Какие сертификаты должен иметь силикон медицинского качества?

А: Большие люди ищут ISO 10993 и USP Класс VI. Те проверяют, является ли это токсичным, раздражает ли он кожу и играет ли он хорошо с телом в долгосрочной перспективе.