Безопасный силикон для тела против пищевого класса против медицинского класса: что действительно имеет значение

Что такое силикон и как он производится?

Силикон - это изгибший, искусственный материал, который происходит из кремния, натурального вещества в песке и кварце. Сложный химический процесс превращает кремниевый диоксид в крошечные куски силоксана. Эти части соединяются, чтобы сделать силикон. Вы в конечном итоге получаете резиновый материал, который супер жесткий, обрабатывает тепло, как чемпион, и не мешает с другими химическими веществами.

Силикон может быть жидким, гелем или твердым. Он используется повсюду, потому что он безопасный и длится вечно. Его особая смесь кремния, кислорода и органических битов дает ему прохладные свойства, которые вы не видите в других материалах.

Определение безопасного для тела, пищевого класса и медицинского класса силикона

Что означает безопасный силикон для тела?

Безопасный силикон для тела Очень хорошо прикоснуться к коже. Он свободен от неприятных веществ, таких как фталаты или БПА, и вряд ли будет вредить вашей коже. Вы увидите это в таких вещах, как фитнес-трекеры или инструменты по уходу за кожей. Но нет официального правила о том, что на самом деле означает безопасность тела. Это отлично подходит для веществ, которые сидят на вашей коже, но не для еды или использования внутри вашего тела.

Характеристики пищевого силикона

Силикон пищевого качества сделан, чтобы быть безопасным вокруг продуктов питания. Он не реагирует на то, что вы едите, справляется с горячими температурами и не имеет плохих наполнителей, которые могли бы проникнуть в вашу еду. Подумайте о кухонных принадлежностях, таких как листье для выпечки, шпатели или соски для детских бутылок.

Он должен следовать правилам таких групп, как Управление США по питанию и лекарствам (FDA). Они обеспечивают безопасность пищи, не мешая вкусу или вызывая проблем со здоровьем.

Что квалифицируется как медицинский силикон?

Силикон медицинского качества является самым чистым, который вы можете получить. Он проверяется, как сумасшедший, чтобы убедиться, что он в безопасности внутри вашего тела. Он соответствует правилам FDA и крупным глобальным стандартам, таким как ISO 10993 или USP Class VI.

Возьмите ультразвуковый Доплеровый монитор сердечной частоты плода M521 - это медицинское устройство класса II. Беременные матери могут использовать его дома, чтобы слушать сердцебиение своего ребенка. Силикон медицинского качества в этих гаджетах обеспечивает безопасность для длительного использования или даже внутреннего контакта.

Сравнение сортов силикона

Основные различия в составе и чистоте

Различия между безопасностью тела, пищевой класси силикон медицинского качества сводится к тому, что в них и насколько чисты они:

• Безопасно для тела: хорошо для кожи, но может иметь крошечные куски мусора.
• Продовольственный класс: нет токсинов и сделано с строгой осторожностью.
• Медицинский класс: сумасшедший чистый и проверенный, чтобы быть безопасным в вашем теле.

Силикон медицинского качества производится в сверхчистых местах, чтобы избежать даже самых маленьких пятен плохих веществ. Это очень важно для таких вещей, как имплантаты или долгосрочное использование.

Нормативные стандарты и сертификаты

Руководства FDA

FDA следит за пищевыми и медицинскими силиконами. Для продуктов питания материалы должны соответствовать правилам CFR Title 21, чтобы быть безопасными. Для медицинских веществ устройства нуждаются в одобрении через такие вещи, как предварительное утверждение (PMA) или разрешение 510 (k), в зависимости от того, насколько они опасны.

Классификации ISO и USP

Силиконы медицинского качества Часто проходят стандарты ISO 10993 по безопасности медицинских устройств. Они также проходят тесты класса VI USP, которые проверяют такие вещи, как токсичность по всему телу, кожные реакции или проблемы с имплантатами.

В 2018 году они получили сертификаты ISO 9001:2015 и ISO 14001:2015. Они также собрали IATF 16949:2016. Они показывают, что они серьезно относятся к качеству для изготовления чистого силикона.

Продолжительность и производительность в разных условиях

Все три типа изгибаются и хорошо справляются с теплом. Но вот почему они отличаются:

• Силиконы, безопасные для тела, могут быстрее исчезать в солнечном свете.
• Продовольственный сорт может взять много горячего и холодного без утечки ничего.
• Медицинский класс остается твердым во время жесткой чистки, такой как автоклав или гамма-лучи, что имеет значение для хирургических инструментов или имплантатов.

Силиконовые резиновые О-кольца безопасны, не имеют цвета и не имеют вкуса. Это делает их идеальными для пищевых и медицинских целей.

Соображения в области здоровья и безопасности

Потенциальные риски низкокачественного или несертифицированного силикона

Дешевые силиконы могут содержать наполнители или добавки, которые не безопасны. Если они не сертифицированы:

• Они могут выпускать плохие вещи, когда нагреваются.
• Они могут вызвать кожную сыпь из странных ингредиентов.
• В редких случаях они могут утечь токсины, если применяются с пищей или внутри вас.

Всегда дважды проверяйте сертификаты, прежде чем захватить что-то с маркировкой «безопасное для тела».

Как каждый уровень взаимодействует с человеческим телом

Контакт с кожей и аллергические реакции

Силиконы, безопасные для тела, обычно легко находятся на коже. Но дешевые могут раздражать. Продовольственное качество безопаснее, потому что оно сделано с большей осторожностью. Медицинский класс является самым безопасным, благодаря тоннам тестов.

Силиконовый ремешок для часов не будет беспокоить вашу кожу или вызывать сыпь.

Внутреннее использование и безопасность имплантатов

Только медицинский силикон хорош для внутри вашего тела. Это доказано супер безопасным. Подумайте о катетерах, частях кардиостимулятора, молочных имплантатах или таких вещах, как умная желудочная лента для движения плода. Эта полоса использует ультразвук на 3,0 МГц безопасным, носимым способом.

Выбор правильного типа для ваших потребностей

Когда силикона для тела достаточно

Для вещей, используемых вне вашего тела, таких как часовые ленты или кнопки клавиатуры:

Силиконовые кнопки хорошо справляются с теплом и блокируют электричество с низким сопротивлением (менее 150 Ом). Безопасные качества тела достаточно хороши здесь без дополнительной цены более изысканных сертификатов.

Ситуации, требующие сертификации пищевого качества

Все, что касается пищи, например, выпечки или детских бутылок, нуждается в сертифицированном силиконе пищевого качества. Это обеспечивает безопасность пищи, когда она нагревается или хранится.

Жидкие силиконовые изделия полностью соответствуют стандартам пищевого качества.

Приложения, требующие медицинского уровня

Устройства, используемые в сверхчистых медицинских условиях или внутри вашего тела, нуждаются в высочайших проверках безопасности. Команда из четырех технических специалистов и двух инженеров, которые знают силикон изнутри, убеждается, что они соответствуют строгим правилам здоровья. Подумайте о мониторах плода или имплантируемых уплотнениях.

Выбор безопасного для тела, пищевого или медицинского силикона зависит от того, что вы делаете с ним. Контакт с кожей может просто потребовать базовой безопасности. Продукты питания требуют более жестких правил. Все внутри вашего тела должно соответствовать самым строгим стандартам.

Для твердых поставщиков сертифицированных силиконовых изделий, от О-кольцев до носимых устройств, CASINDA является отличным выбором. С первого дня они занимались разработкой и производством продукции. Они обеспечивают качество электроники, медицинского оборудования, пищевых инструментов и многого другого. Их сертифицированные по ISO линии и квалифицированная команда могут работать с быстрыми прототипами или крупными производственными сериями.

Часто задаваемые вопросы

В: Как узнать, действительно ли продукт использует безопасный для тела силикон?

A: Проверьте четкие этикетки от производителя. Ищите такие документы, как сертификаты FDA, RoHS или REACH. Настоящий силикон обычно поставляется с отслеживанием партий или лабораторными испытаниями, не показывающими плохих наполнителей или металлов.

В: Безопасен ли силикон для тела биоразлагаемый или перерабатываемый?

Ответ: Силикон, безопасный для тела, не распадается естественным образом. Но вы можете переработить его через специальные программы. Некоторые места превращают его в нефть или резиновые куски для промышленных веществ, что помогает планете.

В: Может ли силикон, безопасный для тела, выдерживать долгосрочное воздействие УФ на открытом воздухе?

А: Силикон для безопасности тела потрясающий с теплом. Но слишком много солнечного света может сделать его кредным или менее растяжным. Для наружного оборудования или носимых устройств выберите силикон с ультрафиолетовой защитой или добавьте покрытие, чтобы блокировать повреждения от солнца.