Body Safe Silicone vs. Food-Grade vs. Medical-Grade: Was wirklich wichtig ist

Was ist Silikon und wie wird es hergestellt?

Silikon ist ein biebiges, von Menschen hergestelltes Material, das aus Silizium stammt, einer natürlichen Sache in Sand und Quarz. Ein schwieriger chemischer Prozess verwandelt Kieselsäure in winzige Siloxanstücke. Diese Teile verbinden sich zu Silikon. Sie enden mit einem gummigen Material, das super hart ist, mit Hitze wie ein Champion umgeht und sich nicht mit anderen Chemikalien beschäftigt.

Silikon kann flüssig, gel oder fest sein. Es wird überall verwendet, weil es sicher ist und für immer dauert. Seine spezielle Mischung aus Silizium, Sauerstoff und organischen Bits gibt ihm coole Eigenschaften, die Sie in anderen Materialien nicht sehen.

Definieren von Körpersicherem, Lebensmittelqualität und medizinischem Silikon

Was bedeutet Body Safe Silicone?

Körpersicheres Silikon Es ist okay, Ihre Haut zu berühren. Es ist frei von bösen Dingen wie Phthalaten oder BPA und wird Ihre Haut wahrscheinlich nicht beeinträchtigen. Sie werden es in Dingen wie Fitness-Tracker oder Hautpflegewerkzeugen sehen. Aber es gibt keine offizielle Regel dafür, was Körpersicherheit wirklich bedeutet. Es ist großartig für Dinge, die auf Ihrer Haut sitzen, aber nicht für das Essen oder die Verwendung im Inneren Ihres Körpers.

Eigenschaften von Food-Grade Silikon

Lebensmittelgrade Silikon ist hergestellt, um sicher um Lebensmittel herum zu sein. Es reagiert nicht mit dem, was Sie essen, verarbeitet heiße Temperaturen und hat keine schlechten Füllstoffe, die sich in Ihre Mahlzeit schleichen könnten. Denken Sie an Küchengeräte wie Backlaken, Spateln oder Babyflaschenbraut.

Es muss den Regeln von Gruppen wie der US-Food and Drug Administration (FDA) folgen. Diese stellen sicher, dass es für Lebensmittel sicher ist, ohne den Geschmack zu stören oder gesundheitliche Probleme zu verursachen.

Was qualifiziert sich als medizinisches Silikon?

Medizinisches Silikon ist das sauberste, was man bekommen kann. Es wird wie verrückt getestet, um sicherzustellen, dass es in Ihrem Körper sicher ist. Es erfüllt FDA-Regeln und große globale Standards wie ISO 10993 oder USP Klasse VI.

Nehmen Sie den Ultraschall-Doppler-fetalen Herzfrequenzmessgerät M521 - es ist ein medizinisches Gerät der Klasse II. Schwangere Mütter können es zu Hause verwenden, um den Herzschlag ihres Babys zu hören. Medizinisches Silikon in diesen Gadgets hält Dinge sicher für den langen Gebrauch oder sogar den internen Kontakt.

Vergleich der Qualitäten von Silikon

Hauptunterschiede in Zusammensetzung und Reinheit

Unterschiede zwischen Body Safe Lebensmittelqualitätund medizinisches Silikon geht auf das zurück, was in ihnen ist und wie rein sie sind:

• Körpersicher: Gut für die Haut, aber kann kleine Müllstücke enthalten.
• Lebensmittelqualität: Keine Giftstoffe und mit strikter Sorgfalt hergestellt.
• Medizinische Qualität: Verrückt rein und getestet, um sicher in Ihrem Körper zu sein.

Medizinisches Silikon wird an super sauberen Orten hergestellt, um sogar die kleinsten Flecken schlechter Sachen zu vermeiden. Dies ist eine große Sache für Dinge wie Implantate oder langfristige Verwendung.

Regulatorische Standards und Zertifizierungen

FDA-Richtlinien

Die FDA hält ein Auge auf Lebensmittel- und medizinische Silikone. Für Lebensmittel müssen Materialien den CFR Titel 21-Regeln entsprechen, um sicher zu sein. Für medizinische Sachen benötigen Geräte eine Genehmigung durch Dinge wie eine Pre-Market-Zulassung (PMA) oder eine 510 (k) Genehmigung, je nachdem, wie riskant sie sind.

ISO und USP Klassifizierungen

Medizinische Silikone ISO 10993 für die Sicherheit medizinischer Geräte. Sie klären auch USP-Klasse VI-Tests, die auf körperweite Toxizität, Hautreaktionen oder Implantatprobleme nachprüfen.

Im Jahr 2018 erhielten sie Zertifizierungen wie ISO 9001:2015 und ISO 14001:2015. Sie haben auch IATF 16949:2016 übernommen. Diese zeigen, dass sie die Qualität für die Herstellung von reinem Silikon ernst nehmen.

Langlebigkeit und Leistung unter unterschiedlichen Bedingungen

Alle drei Typen sind gebogen und behandeln Wärme gut. Aber hier ist, wie sie anders sind:

• Körpersichere Silikone können im Sonnenlicht schneller verblassen.
• Lebensmittelqualität kann viel Heiß und Kälte nehmen, ohne etwas zu lecken.
• Medizinische Qualität bleibt während der harten Reinigung wie Autoklavieren oder Gammastrahlen fest, was für chirurgische Werkzeuge oder Implantate wichtig ist.

Silikon-Gummi-O-Ringe sind sicher, haben keine Farbe und keinen Geschmack. Dies macht sie perfekt für Lebensmittel und medizinische Anwendungen.

Gesundheits- und Sicherheitsbewegungen

Potenzielle Risiken von niedriger Qualität oder nicht zertifiziertem Silikon

Günstige Silikone können Füllstoffe oder Zusätze enthalten, die nicht sicher sind. Wenn sie nicht zertifiziert sind:

• Sie können schlechte Sachen loslassen, wenn sie erwärmt werden.
• Sie können Hautausschläge durch seltsame Zutaten verursachen.
• In seltenen Fällen können sie Giftstoffe lecken, wenn sie mit Lebensmitteln oder in Ihnen verwendet werden.

Überprüfen Sie immer doppelt auf Zertifizierungen, bevor Sie etwas mit dem Etikett "Körpersicherheit" greifen.

Wie jeder Grad mit dem menschlichen Körper interagiert

Hautkontakt und allergische Reaktionen

Körpersichere Silikone sind in der Regel einfach auf Ihrer Haut. Aber billige können irritieren. Food-Grade ist sicherer, weil es mit mehr Sorgfalt hergestellt wird. Medizinische Qualität ist die sicherste, dank Tonnen von Tests.

Ein Silikon-Uhrgurt wird Ihre Haut nicht stören oder Hautausschläge verursachen.

Interne Verwendung und Implantatsicherheit

Nur medizinisches Silikon ist in Ordnung für den Inneren Ihres Körpers. Es hat sich als super sicher erwiesen. Denken Sie an Katheter, Schrittmacherteile, Brustimplantate oder Dinge wie das Fetal Heart Fetal Movement Smart Belly Band. Dieses Band verwendet Ultraschall bei 3,0 MHz auf sichere, tragbare Weise.

Wählen Sie den richtigen Typ für Ihre Bedürfnisse

Wenn Körpersicheres Silikon ausreicht

Für Dinge, die außerhalb Ihres Körpers verwendet werden, wie Uhrbänder oder Tastaturknöpfe:

Silikonknöpfe verarbeiten Wärme gut und blockieren Strom mit geringem Widerstand (unter 150 Ohm). Körpersichere Qualitäten sind hier gut genug ohne den Zusatzpreis von fancieren Zertifizierungen.

Situationen, die eine Lebensmittelzertifizierung erfordern

Alles, was Lebensmittel berührt, wie Backmatten oder Babyflaschen, benötigt zertifiziertes Silikon für Lebensmittelqualität. Dies hält Ihre Lebensmittel sicher, wenn sie erwärmt oder gelagert werden.

Flüssige Silikonprodukte erfüllen vollständig die Lebensmittelstandards.

Anwendungen, die medizinische Qualitätssicherung erfordern

Geräte, die in super sauberen medizinischen Umgebungen oder im Körper verwendet werden, benötigen erstklassige Sicherheitskontrollen. Ein Team von vier Technikern und zwei Ingenieuren, die Silikon von innen aus kennen, sorgt dafür, dass diese strengen Gesundheitsregeln entsprechen. Denken Sie an fetale Monitore oder implantierbare Dichtungen.

Die Wahl von körpersicherem, lebensmittelfreundlichem oder medizinischem Silikon hängt davon ab, was Sie damit tun. Der Hautkontakt benötigt möglicherweise nur grundlegende Sicherheit. Lebensmittel brauchen strengere Regeln. Alles in Ihrem Körper muss den strengsten Standards entsprechen.

Für solide Lieferanten von zertifizierten Silikonprodukten, von O-Ringen bis hin zu Wearables, ist CASINDA eine gute Wahl. Seit dem ersten Tag geht es darum, Produkte zu produzieren und zu entwickeln. Sie bieten Qualität für Elektronik, medizinische Ausrüstung, Lebensmittelwerkzeuge und vieles mehr. Ihre ISO-zertifizierten Linien und ihr qualifiziertes Team können schnelle Prototypen oder große Produktionen bearbeiten.

FAQ

F: Woher weiß ich, ob ein Produkt wirklich körpersicheres Silikon verwendet?

A: Überprüfen Sie auf klare Etiketten des Herstellers. Suchen Sie nach Dokumenten wie FDA-Compliance-, RoHS- oder REACH-Zertifizierungen. Echtes körpersicheres Silikon kommt in der Regel mit Chargenverfolgung oder Labortests, die keine schlechten Füllstoffe oder Metalle zeigen.

F: Ist körpersicheres Silikon biologisch abbaubar oder recycelbar?

A: Körpersicheres Silikon bricht nicht auf natürliche Weise ab. Sie können sie durch spezielle Programme recyceln. Manche Orte verwandeln es in Öl- oder Gummistücke für Industriesachen, die dem Planeten helfen.

F: Kann körpersicheres Silikon der langfristigen UV-Exposition im Freien standhalten?

A: Körpersicheres Silikon ist toll mit Hitze. Aber zu viel Sonnenlicht kann es kreidig oder weniger dehnbar machen. Für Outdoor-Ausrüstung oder Wearables wählen Sie UV-geschütztes Silikon oder fügen Sie eine Beschichtung hinzu, um Sonnenschäden zu blockieren.