Silicona segura para el cuerpo vs. Grado alimentario vs. Grado médico: lo que realmente importa

¿Qué es la silicona y cómo se hace?

La silicona es un material flexible, hecho por el hombre, que proviene de la sílice, una cosa natural en la arena y el cuarzo. Un proceso químico complicado convierte la sílice en pequeñas piezas de siloxano. Estas piezas se unen para hacer silicona. Terminas con una materia de goma que es súper resistente, maneja el calor como un campeón y no se meten con otros productos químicos.

La silicona puede ser líquida, gel o sólida. Se utiliza en todos los lugares porque es seguro y dura para siempre. Su mezcla especial de silicio, oxígeno y bits orgánicos le da características frescas que no ves en otros materiales.

Definición de silicona segura para el cuerpo, de grado alimentario y de grado médico

¿Qué significa la silicona segura para el cuerpo?

Silicona segura para el cuerpo Está bien tocar su piel. Está libre de cosas desagradables como ftalatos o BPA y es poco probable que afecte su piel. Lo verás en cosas como rastreadores de fitness o herramientas de cuidado de la piel. Pero no hay ninguna regla oficial para lo que realmente significa seguridad corporal. Es ideal para cosas que se sientan en su piel, pero no para comer o usar dentro de su cuerpo.

Características de silicona de grado alimentario

La silicona de calidad alimentaria está hecha para ser segura alrededor de los alimentos. No reacciona con lo que está comiendo, maneja temperaturas calientes y no tiene malos rellenos que podrían introducirse en su comida. Piense en utensilios de cocina como sábanas de hornear, espátulas o pezones de botella de bebé.

Tiene que seguir las reglas de grupos como la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). Estos se aseguran de que sea seguro para los alimentos sin interferir con el sabor o causar problemas de salud.

¿Qué califica como silicona de grado médico?

La silicona de calidad médica es la más limpia que puedes obtener. Se ha probado como una locura para asegurarse de que está seguro dentro de su cuerpo. Cumple con las normas de la FDA y grandes estándares globales como ISO 10993 o USP Clase VI.

Tome el monitor de frecuencia cardíaca fetal Doppler por ultrasonido M521, es un dispositivo médico de clase II. Las madres embarazadas pueden usarlo en casa para escuchar el latido del corazón de su bebé. La silicona de grado médico en estos dispositivos mantiene las cosas seguras para un uso prolongado o incluso el contacto interno.

Comparando los grados de silicona

Diferencias clave en composición y pureza

Las diferencias entre el cuerpo seguro, grado alimentarioy la silicona de grado médico se reduce a lo que hay en ellos y lo puro que son:

• Seguro para el cuerpo: Bueno para la piel, pero puede tener pequeños trozos de basura.
• Grado alimentario: Sin toxinas y hecho con estricto cuidado.
• Grado médico: Loco puro y probado para ser seguro en su cuerpo.

La silicona de grado médico está hecha en lugares súper limpios para evitar incluso las más pequeñas manchas de cosas malas. Esto es un gran problema para cosas como implantes o uso a largo plazo.

Normas y certificaciones regulatorias

Directrices de la FDA

La FDA mantiene un ojo en las siliconas de grado alimenticio y médico. Para los alimentos, los materiales deben seguir las reglas del Título 21 de CFR para ser seguros. Para las cosas médicas, los dispositivos necesitan aprobación a través de cosas como la aprobación previa al mercado (PMA) o la autorización 510 (k), dependiendo de lo riesgosos que sean.

Clasificaciones ISO y USP

Silicones de grado médico a menudo pasan las normas ISO 10993 para la seguridad de los dispositivos médicos. También eliminan las pruebas USP Clase VI, que verifican cosas como toxicidad en todo el cuerpo, reacciones cutáneas o problemas de implantes.

En 2018, obtuvieron certificaciones como ISO 9001:2015 e ISO 14001:2015. También obtuvieron la norma IATF 16949:2016. Estos muestran que se toman en serio la calidad para hacer silicona pura.

Durabilidad y rendimiento en diferentes condiciones

Los tres tipos son flexible y manejan bien el calor. Pero aquí es cómo son diferentes:

• Las siliconas seguras para el cuerpo pueden desvanecerse más rápido a la luz solar.
• El grado alimenticio puede tomar mucho calor y frío sin fugar nada.
• El grado médico se mantiene sólido durante una limpieza difícil como la autoclavización o los rayos gamma, lo que importa para herramientas quirúrgicas o implantes.

Los anillos tóricos de goma de silicona son seguros, no tienen color ni sabor. Esto los hace perfectos para usos alimentarios y médicos.

Consideraciones de salud y seguridad

Riesgos potenciales de silicona de baja calidad o no certificada

Las siliconas baratas pueden tener cargas o aditivos que no son seguros. Si no están certificados:

• Pueden soltar cosas malas cuando se calientan.
• Podrían causar erupciones cutáneas de ingredientes extraños.
• En casos raros, pueden filtrar toxinas si se usan con alimentos o dentro de usted.

Siempre compruebe dos veces las certificaciones antes de agarrar algo etiquetado como "seguro para el cuerpo".

Cómo cada grado interactúa con el cuerpo humano

Contacto con la piel y reacciones alérgicas

Las siliconas seguras para el cuerpo suelen ser fáciles en su piel. Pero los baratos pueden irritar. El grado alimentario es más seguro porque está hecho con más cuidado. El grado médico es el más seguro, gracias a toneladas de pruebas.

Una correa de reloj de silicona no molestará su piel ni causará erupciones.

Uso interno y seguridad del implante

Sólo la silicona de grado médico está bien para dentro de su cuerpo. Ha demostrado ser súper seguro. Piense en catéteres, partes del marcapasos, implantes mamarios o cosas como la banda abdominal inteligente del movimiento fetal del corazón fetal. Esa banda utiliza ultrasonido a 3,0 MHz de una manera segura y portátil.

Elegir el tipo adecuado para tus necesidades

Cuando la silicona segura para el cuerpo es suficiente

Para cosas que se usan fuera de su cuerpo, como pulseras de reloj o botones de teclado:

Los botones de silicona manejan el calor y bloquean la electricidad con baja resistencia (menos de 150 ohmios). Los grados de seguridad corporal son lo suficientemente buenos aquí sin el precio adicional de las certificaciones más sofisticadas.

Situaciones que requieren certificación de grado alimentario

Cualquier cosa que toque alimentos, como alfombras para hornear o botellas para bebés, necesita silicona de calidad alimentaria certificada. Esto mantiene su comida segura cuando se calienta o almacena.

Los productos de silicona líquida cumplen totalmente con los estándares de calidad alimentaria.

Aplicaciones que requieren garantía de grado médico

Los dispositivos utilizados en entornos médicos súper limpios o dentro de su cuerpo necesitan controles de seguridad de primer nivel. Un equipo de cuatro técnicos y dos ingenieros que conocen la silicona por dentro y por fuera se asegura de que cumplan con estrictas normas de salud. Piense en monitores fetales o sellos implantables.

La elección de silicona segura para el cuerpo, de calidad alimentaria o médica depende de lo que estés haciendo con ella. Los alimentos necesitan reglas más estrictas. Todo lo que hay dentro de tu cuerpo debe cumplir con los estándares más estrictos.

Para proveedores sólidos de productos de silicona certificados, desde anillos tóricos hasta wearables, CASINDA es una gran opción. Desde el primer día, se han centrado en hacer y desarrollar productos. Ofrecen calidad para electrónica, equipo médico, herramientas alimentarias y más. Sus líneas certificadas ISO y su equipo cualificado pueden manejar prototipos rápidos o grandes series de producción.

Preguntas frecuentes

P: ¿Cómo sé si un producto realmente utiliza silicona segura para el cuerpo?

R: Compruebe las etiquetas claras del fabricante. Busque documentos como certificaciones de cumplimiento de la FDA, RoHS o REACH. La silicona segura para el cuerpo real generalmente viene con pruebas de seguimiento de lotes o de laboratorio que no muestran cargas o metales malos.

P: ¿Es la silicona segura para el cuerpo biodegradable o reciclable?

R: La silicona segura para el cuerpo no se descompone de forma natural. Pero se puede reciclar a través de programas especiales. Algunos lugares lo convierten en bits de aceite o goma para cosas industriales, lo que ayuda al planeta.

P: ¿Puede la silicona segura para el cuerpo soportar la exposición UV a largo plazo al aire libre?

R: La silicona segura para el cuerpo es increíble con el calor. Pero demasiada luz solar puede hacerlo cremoso o menos elástico. Para equipos al aire libre o dispositivos portátiles, busque silicona protegida contra los rayos UV o agregue un recubrimiento para bloquear el daño solar.