Body Safe Silicone vs. Food-Grade vs. Medical-Grade: ce qui compte vraiment

Qu'est-ce que le silicone et comment est-il fabriqué?

Le silicone est un matériau pliable fabriqué par l'homme qui provient de la silice, une chose naturelle dans le sable et le quartz. Un processus chimique délicat transforme la silice en minuscules morceaux de siloxane. Ces pièces se relient pour faire du silicone. Vous finissez avec une matière en caoutchouc qui est super résistante, gère la chaleur comme un champion et ne se mêle pas avec d'autres produits chimiques.

Le silicone peut être liquide, gel ou solide. Il est utilisé partout parce qu'il est sûr et dure pour toujours. Son mélange spécial de silicium, d’oxygène et de morceaux organiques lui donne des caractéristiques fraîches que vous ne voyez pas dans d’autres matériaux.

Définir le silicone sûr pour le corps, de qualité alimentaire et médicale

Qu'est-ce que le silicone sûr pour le corps signifie?

Silicone sûre pour le corps Il est bon de toucher votre peau. Il est exempt de choses méchantes comme les phtalates ou le BPA et ne va pas probablement nuire à votre peau. Vous le verrez dans des choses comme des trackers de fitness ou des outils de soins de la peau. Mais il n’y a pas de règle officielle pour ce que signifie vraiment la sécurité du corps. Il est idéal pour les choses qui sont assises sur votre peau, mais pas pour manger ou utiliser à l'intérieur de votre corps.

Caractéristiques du silicone de qualité alimentaire

Le silicone de qualité alimentaire est fabriqué pour être sûr autour des aliments. Il ne réagit pas avec ce que vous mangez, gère les températures chaudes et n’a pas de mauvaises charges qui pourraient se glisser dans votre repas. Pensez à des ustensiles de cuisine comme des draps de cuisson, des spatules ou des mamelons de bouteille de bébé.

Il doit suivre les règles de groupes comme la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. Ceux-ci s’assurent qu’il est sûr pour les aliments sans gâcher le goût ou causer des problèmes de santé.

Qu'est-ce qui qualifie comme silicone de qualité médicale?

Le silicone de qualité médicale est le plus propre que vous puissiez obtenir. Il a été testé comme fou pour s’assurer qu’il est en sécurité à l’intérieur de votre corps. Il répond aux règles de la FDA et aux grandes normes mondiales comme ISO 10993 ou USP Classe VI.

Prenez le moniteur de fréquence cardiaque fœtale à ultrasons Doppler M521 - c'est un dispositif médical de classe II. Les mères enceintes peuvent l’utiliser à la maison pour écouter le battement cardiaque de leur bébé. Le silicone de qualité médicale dans ces gadgets maintient les choses en sécurité pour une utilisation prolongée ou même pour le contact interne.

Comparaison des qualités de silicone

Principales différences de composition et de pureté

Les différences entre le corps sûr, qualité alimentaireet le silicone de qualité médicale se réduit à ce qu'il y a en eux et à quel point ils sont purs:

• Corps sûr: Bon pour la peau, mais peut contenir de petits morceaux de poubelle.
• Qualité alimentaire: Pas de toxines et fait avec des soins stricts.
• Qualité médicale: Fou pur et testé pour être en sécurité dans votre corps.

Le silicone de qualité médicale est fabriqué dans des endroits super propres pour éviter même les plus petites taches de mauvaises choses. C'est un gros problème pour des choses comme les implants ou l'utilisation à long terme.

Normes et certifications réglementaires

Lignes directrices de la FDA

La FDA surveille les silicones de qualité alimentaire et médicale. Pour les aliments, les matériaux doivent respecter les règles du titre 21 du CFR pour être sûrs. Pour les produits médicaux, les dispositifs ont besoin d'approbation par des moyens tels que l'approbation préalable au marché (PMA) ou l'autorisation 510 (k), selon leur risque.

Classifications ISO et USP

Silicones de qualité médicale Il passe souvent les normes ISO 10993 pour la sécurité des dispositifs médicaux. Ils éliminent également les tests USP de classe VI, qui vérifient des choses telles que la toxicité à l'échelle du corps, les réactions cutanées ou les problèmes d'implants.

En 2018, ils ont obtenu des certifications telles que ISO 9001:2015 et ISO 14001:2015. Ils ont également obtenu la norme IATF 16949:2016. Ceux-ci montrent qu’ils sont sérieux quant à la qualité pour faire du silicone pur.

Durabilité et performance dans différentes conditions

Les trois types sont pliables et gèrent bien la chaleur. Mais voici comment ils sont différents:

• Les silicones sûrs pour le corps peuvent se faner plus rapidement sous la lumière du soleil.
• La qualité alimentaire peut prendre beaucoup de chaud et de froid sans rien fuir.
• La qualité médicale reste solide lors d'un nettoyage difficile comme l'autoclavisation ou les rayons gamma, ce qui est important pour les outils chirurgicaux ou les implants.

Les bagues toriques en caoutchouc de silicone sont sûres, n'ont aucune couleur et aucun goût. Cela les rend parfaits pour les utilisations alimentaires et médicales.

Considérations relatives à la santé et à la sécurité

Risques potentiels du silicone de faible qualité ou non certifié

Les silicones bon marché peuvent contenir des charges ou des additifs qui ne sont pas sûrs. Si elles ne sont pas certifiées :

• Ils peuvent dégager de mauvaises choses lorsqu'ils sont chauffés.
• Ils peuvent provoquer des éruptions cutanées à partir d'ingrédients étranges.
• Dans de rares cas, ils peuvent fuir des toxines s’ils sont utilisés avec de la nourriture ou à l’intérieur de vous.

Toujours vérifier deux fois pour les certifications avant de saisir quelque chose étiqueté « corps sûr ».

Comment chaque grade interagit avec le corps humain

Contact cutané et réactions allergiques

Les silicones sûrs pour le corps sont généralement faciles sur votre peau. Mais les moins chers peuvent irriter. La qualité alimentaire est plus sûre parce qu’elle est faite avec plus de soin. La qualité médicale est la plus sûre, grâce à des tonnes de tests.

Un bracelet de montre en silicone ne dérangera pas votre peau ou ne provoquera pas d'éruptions cutanées.

Utilisation interne et sécurité des implants

Seule la silicone de qualité médicale est acceptable à l'intérieur de votre corps. C'est prouvé super sûr. Pensez aux cathéters, aux pièces de stimulateur cardiaque, aux implants mammaires ou à des choses comme la bande ventre intelligente du mouvement fœtal du cœur fœtal. Cette bande utilise des ultrasons à 3,0 MHz d'une manière sûre et portable.

Choisir le bon type pour vos besoins

Quand le silicone sûr pour le corps est suffisant

Pour les objets utilisés en dehors de votre corps, comme les bracelets de montre ou les boutons du clavier:

Les boutons en silicone supportent la chaleur et bloquent l'électricité avec une faible résistance (moins de 150 ohms). Les qualités de sécurité du corps sont assez bonnes ici sans le prix supplémentaire des certifications plus sophistiquées.

Situations nécessitant une certification de qualité alimentaire

Tout ce qui touche les aliments, comme les tapis de cuisson ou les bouteilles de bébé, a besoin de silicone certifié de qualité alimentaire. Cela maintient vos aliments en sécurité lorsqu’ils sont chauffés ou stockés.

Les produits en silicone liquide répondent totalement aux normes de qualité alimentaire.

Applications qui exigent une assurance de qualité médicale

Les appareils utilisés dans des environnements médicaux super propres ou à l'intérieur de votre corps nécessitent des contrôles de sécurité de haut niveau. Une équipe de quatre techniciens et deux ingénieurs qui connaissent le silicone à l'intérieur s'assure que ceux-ci respectent des règles strictes de santé. Pensez aux moniteurs fœtales ou aux sceaux implantables.

Le choix du silicone sans danger pour le corps, de qualité alimentaire ou médicale dépend de ce que vous en faites. La nourriture nécessite des règles plus strictes. Tout ce qui se trouve dans votre corps doit répondre aux normes les plus strictes.

Pour les fournisseurs solides de produits en silicone certifiés, des bagues toriques aux appareils portables, CASINDA est un excellent choix. Depuis le premier jour, il s’agit de créer et de développer des produits. Ils offrent de la qualité pour l'électronique, l'équipement médical, les outils alimentaires et plus encore. Leurs lignes certifiées ISO et leur équipe qualifiée peuvent gérer des prototypes rapides ou de grandes séries de production.

FAQ

Q: Comment puis-je savoir si un produit utilise vraiment du silicone sûr pour le corps?

R: Vérifiez les étiquettes claires du fabricant. Recherchez des documents tels que la conformité FDA, les certifications RoHS ou REACH. Le silicone sûr pour le corps réel est généralement livré avec le suivi des lots ou des tests de laboratoire ne montrant pas de remplisses ou de métaux mauvais.

Q: Le silicone est-il biodégradable ou recyclable?

R: Le silicone sûr pour le corps ne se décompose pas naturellement. Mais vous pouvez le recycler à travers des programmes spéciaux. Certains endroits le transforment en bits de pétrole ou de caoutchouc pour des choses industrielles, ce qui aide la planète.

Q: Le silicone sûr du corps peut-il résister à l'exposition UV à long terme à l'extérieur?

R: Le silicone sûr pour le corps est génial avec la chaleur. Mais trop de lumière solaire peut le rendre creissé ou moins élastique. Pour les équipements d'extérieur ou les appareils portables, choisissez le silicone protégé contre les UV ou ajoutez un revêtement pour bloquer les dommages du soleil.