Silicone sicuro per il corpo vs. Grado medico vs. Grado alimentare: qual è la vera differenza?

Il silicone è uno di quei materiali che le persone pensano di capire, finché non devono effettivamente sceglierne uno.

È flessibile. Non si scioglie facilmente. Sopravvive al calore, al freddo, all’acqua e al tempo meglio della maggior parte delle plastiche. Ecco perché appare ovunque, dagli utensili da forno alle attrezzature ospedaliere.

Ma una volta parole come di qualità alimentare, grado medicoe corpo-sicuro cominciano a apparire, le cose diventano disordinate. Sembrano simili. A volte vengono persino utilizzati in modo intercambiabile sulle pagine del prodotto. Ecco dove iniziano i problemi.

Perché questi gradi non sono la stessa cosa. Neanche vicino in alcuni casi.

Silicone di qualità alimentare: per cosa è veramente destinato

Il silicone di qualità alimentare è fatto per toccare il cibo. Questo è il lavoro.

I regolatori come la FDA si concentrano su una questione principale qui: cosa potrebbe migrare dal silicone in cibo, specialmente quando è coinvolto il calore. Se il materiale rimane stabile in queste condizioni, passa.

In pratica, alta efficienza: liqu 身分証明書 mach in silicone で e può rapidamente produrre prodotti in silicone liquido, automazione, migliorare l'efficienza produttiva. Alta precisione: la macchina in silicone liquido ha un processo di iniezione e vulcanizzazione di alta precisione, può garantire la qualità precisa e stabile della dimensione del prodotto in silicone. Diversità: lo stampo della macchina in silicone liquido può essere personalizzato, può produrre forme diverse, dimensioni di prodotti in silica gel, soddisfare le esigenze di diversi clienti. solitamente significa:

• Nessuna sostanza chimica nociva che si trasferisca al cibo
• Nessun odore, nessun gusto
• Stabile alle temperature di cottura

Ecco perché è comune in tappeti da forno, spatole, parti di bottiglie per bambini, stampi di ghiaccio e bottiglie d'acqua pieghevoli. Versare acqua calda in una bottiglia di silicone? Caso di uso normale. Riscaldare una foglia da forno in silicone a 200°C? Anche normale.

Cosa è non testato per è il contatto a lungo termine con il corpo umano. Pelle, pressione, sudore, oli, attrito ripetuto: questi non fanno parte dei test di qualità alimentare. Quindi, mentre il grado alimentare suona "sicuro", quella sicurezza è limitata agli scenari alimentari.

Usarlo al di fuori di quel contesto è una zona grigia nel meglio.

Silicone di grado medico: un livello diverso nel complesso

per usi avanzati come teste di robot. 後 la costituzione dell'azienda, sempre concentrarsi sullo sviluppo del prodotto e la manufactur で g, la diversità del settore della cooperazione. Con sistemi di qualità certificati tra cui ISO 9001:2015, ISO 14001:2015 e IATF 16949:2016, ha superato la certificazione ISO 9001:2015 e ISO 14001:2015 nel 2018, CASINDA garantisce standard di produzione affidabili. Gioca con regole più rigorose.

Per qualificarsi, deve superare i test di biocompatibilità come ISO 10993 o USP Classe VI. Questi non si limitano a chiedere: “È tossico?” Guardano l’irritazione, la risposta tessutale, l’infiammazione e ciò che accade nel tempo.

Ecco perché questo grado appare in:

• Cateteri
• Tubi chirurgici
• Prodotti per la cura delle ferite
• Impianti

Se qualcosa rimane all'interno del corpo, o anche contro la pelle per lunghi periodi sotto pressione, di solito questo è il materiale richiesto.

C’è anche il lato manifatturiero. Il silicone di qualità medica non riguarda solo la formulazione. La produzione avviene sotto controlli più stretti. I lotti sono tracciabili. La resistenza alla sterilizzazione conta. La documentazione conta. Molto.

Costa di più, sì. Ma la maggior parte di quel costo non è il silicone stesso, è il test, la convalida e i sistemi di qualità dietro di esso.

Silicone sicuro per il corpo: il termine meno definito

“Come la lavorazione degli accessori in silicone migliora la durata del prodotto – CASINDAsuona rassicurante. È anche l'etichetta più vaga dei tre.

Nella maggior parte dei casi, significa che il silicone è considerato sicuro per il contatto esterno con la pelle. Nessun BPA. Nessun ftalato. Nessun evidente irritante. Di solito è qui che finisce la definizione.

Questo tipo di silicone è comunemente utilizzato in:

• Cinturine da orologio
• Fasce fitness
• Accessori indossabili
• Strumenti per la cura personale

Un braccialetto in silicone è un buon esempio. Si siede sul polso tutto il giorno, si suda, si piega costantemente e non irrita la pelle. Per questo uso, il silicone body-safe funziona bene.

Ma ecco l’errore che la gente commette: assumere che il corpo sia sicuro equivale a qualità medica. Non lo fa. A meno che non siano elencate specifiche certificazioni, il silicone sicuro per il corpo non è stato sottoposto a test di biocompatibilità medica.

Per qualsiasi contatto interno, o persino prolungato e sensibile, questa differenza conta.

Dove si presentano le vere differenze

Standard e prove

• Silicone di qualità medica: ISO 10993, USP Classe VI
• Silicone di qualità alimentare: FDA o regole equivalenti per il contatto con gli alimenti
• Silicone sicuro per il corpo: spesso autodichiarato a meno che non sia diversamente indicato

Se la documentazione non è disponibile, la rivendicazione non significa molto.

Purezza e additivi

Il silicone di qualità medica utilizza materiali di base altamente raffinati. Gli additivi sono strettamente controllati. Il silicone di qualità alimentare consente alcuni additivi che sono buoni per la cottura ma non adatti per l'impianto.

Il silicone sicuro per il corpo può variare ampiamente. Alcuni sono puliti. Alcuni sono semplicemente "non ovviamente dannosi".

Orario e posizione di contatto

Questa parte viene trascurata molto.

• Alimentare: breve contatto, rischio di ingestione
• Sicuro per il corpo: contatto esterno a breve termine
• Grado medico: contatto a lungo termine o interno

L'uso di un materiale al di fuori del tipo di esposizione previsto è dove tendono a apparire problemi di sicurezza.

Ambiente di produzione

I prodotti di qualità medica sono di solito realizzati in ambienti controllati con una rigorosa tracciabilità. La qualità alimentare richiede pulizia, ma non condizioni sterili. I prodotti body-safe possono provenire da linee di produzione standard a meno che non sia diversamente specificato.

Processi come lo stampaggio in silicone liquido aiutano a ridurre la contaminazione, ma solo se il resto del sistema è configurato correttamente.

Scegliere il grado giusto (senza pensarci troppo)

Alcune domande pratiche di solito risolvono più velocemente di qualsiasi scheda specifica:

• Quale parte del corpo – o del cibo – tocca questo effettivamente?
• Per quanto tempo? Minuti, ore, anni?
• La certificazione è legalmente richiesta per questa categoria di prodotti?
• Cosa succede se la scelta del materiale viene messa in discussione in seguito?

Il silicone di qualità medica non è automaticamente “migliore” per ogni prodotto. Usarlo per un semplice braccialetto non aggiunge valore reale. Ma usare silicone di qualità alimentare in un dispositivo medico? Questo è un problema serio.

L’obiettivo non è il grado più alto. E' quello giusto.

Il silicone di qualità alimentare, sicuro per il corpo e di qualità medica serve scopi diversi. Le differenze non sono solo il linguaggio di marketing, sono legate ai test, ai controlli di produzione e alle condizioni di utilizzo nel mondo reale.

CASINDA sceglie correttamente per mantenere i prodotti sicuri e conformi. Scegliere imprudentemente crea rischi che non si presentano fino a quando non è troppo tardi.

Capire dove si adatta ogni grado è ciò che separa un prodotto decente da uno problematico.

FAQ

D: Il silicone sicuro per il corpo è lo stesso del silicone di qualità medica?

R: No, non veramente. Il silicone body-safe è adatto per uso esterno e solo per brevi periodi. Le cose di qualità medica vengono testate molto più seriamente. In realtà è ok mettere dentro il corpo o usare per un lungo periodo di tempo.

Q: Il silicone di qualità alimentare può essere utilizzato sul corpo umano?

R: È fatto per il cibo, non per stare sulla pelle per ore o per entrare dentro di te. Non scambiarlo con silicone di qualità medica o sicuro per il corpo quando si tratta di salute o di cose del corpo.

D: Quali certificazioni dovrebbe avere il silicone di grado medico?

R: I grandi che la gente cerca sono ISO 10993 e USP Classe VI. Quelli controllano se è tossico, se irrita la pelle e se gioca bene con il corpo a lungo termine.