Silicone sicuro per il corpo vs. Grado alimentare vs. Grado medico: cosa conta davvero

Che cos'è il silicone e come è fatto?

Il silicone è un materiale piegato e artificiale che proviene dalla silice, una cosa naturale nella sabbia e nel quarzo. Un complicato processo chimico trasforma la silice in minuscoli pezzi di silossano. Questi pezzi si collegano per fare silicone. Finisci con una roba di gomma che è super resistente, gestisce il calore come un campione e non si sbaglia con altre sostanze chimiche.

Il silicone può essere liquido, gel o solido. Viene utilizzato ovunque perché è sicuro e dura per sempre. Il suo speciale mix di silicio, ossigeno e bit organici gli dà caratteristiche fresche che non vedi in altri materiali.

Definire il silicone sicuro per il corpo, di qualità alimentare e di qualità medica

Cosa significa Body Safe Silicone?

Silicone sicuro per il corpo Va bene toccare la pelle. È libero di cose brutte come ftalati o BPA e probabilmente non disturberà la pelle. Lo vedrai in cose come fitness tracker o strumenti per la cura della pelle. Ma non c’è alcuna regola ufficiale per ciò che significa veramente body safe. È ideale per le cose che si trovano sulla pelle, ma non per mangiare o usare all'interno del corpo.

Caratteristiche del silicone di qualità alimentare

Il silicone di qualità alimentare è fatto per essere sicuro intorno agli alimenti. Non reagisce con quello che stai mangiando, gestisce le temperature calde e non ha riempimenti cattivi che potrebbero sfuggire nel tuo pasto. Pensa ad attrezzature da cucina come lenzuola da forno, spatole o capezzoli per bottiglie.

Deve seguire le regole di gruppi come la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti. Questi assicurano che sia sicuro per il cibo senza interferire con il gusto o causare problemi di salute.

Cosa si qualifica come silicone di grado medico?

Il silicone di qualità medica è il più pulito che puoi ottenere. È testato come pazzo per assicurarsi che sia al sicuro all’interno del tuo corpo. Risponde alle regole della FDA e ai grandi standard globali come ISO 10993 o USP Classe VI.

Prendete il monitor di frequenza cardiaca fetale Doppler ad ultrasuoni M521: è un dispositivo medico di classe II. Le mamme incinte possono usarlo a casa per ascoltare il battito cardiaco del loro bambino. Il silicone di qualità medica in questi gadget mantiene le cose al sicuro per un uso prolungato o persino il contatto interno.

Confrontare le qualità del silicone

Differenze fondamentali di composizione e purezza

Le differenze tra body safe, di qualità alimentaree il silicone di qualità medica si riduce a quello che c'è in loro e quanto siano puri:

• Sicuro per il corpo: Bene per la pelle, ma potrebbe contenere piccoli pezzi di spazzatura.
• Grado alimentare: Nessuna tossina e realizzato con rigorosa cura.
• Grado medico: pazzo puro e testato per essere sicuro nel tuo corpo.

Il silicone di qualità medica è realizzato in luoghi super puliti per evitare anche le più piccole macchie di roba cattiva. Questo è un grande affare per cose come impianti o uso a lungo termine.

Standard e certificazioni normative

Linee guida della FDA

La FDA tiene d'occhio i siliconi di qualità alimentare e medica. Per i prodotti alimentari, i materiali devono seguire le regole CFR Titolo 21 per essere sicuri. Per le cose mediche, i dispositivi hanno bisogno di approvazione attraverso cose come l'approvazione pre-commercializzazione (PMA) o l'autorizzazione 510 (k), a seconda di quanto siano rischiosi.

Classificazioni ISO e USP

Silicone di qualità medica spesso passano le norme ISO 10993 per la sicurezza dei dispositivi medici. Essi cancellano anche i test USP Classe VI, che controllano cose come tossicità in tutto il corpo, reazioni cutanee o problemi di impianto.

Nel 2018 hanno ottenuto certificazioni come ISO 9001:2015 e ISO 14001:2015. Inoltre ha ottenuto la norma IATF 16949:2016. Questi dimostrano che sono seri sulla qualità per la produzione di silicone puro.

Durabilità e prestazioni in condizioni diverse

Tutti e tre i tipi sono piegati e gestiscono bene il calore. Ma ecco come sono diversi:

• I siliconi sicuri per il corpo potrebbero sbiadire più velocemente alla luce del sole.
• Il grado alimentare può prendere un sacco di caldo e freddo senza perdere nulla.
• Il grado medico rimane solido durante la pulizia difficile come l'autoclavizzazione o i raggi gamma, che è importante per gli strumenti chirurgici o gli impianti.

Gli anelli in gomma di silicone sono sicuri, non hanno colore e non hanno gusto. Ciò li rende perfetti per usi alimentari e medici.

Considerazioni sulla salute e sulla sicurezza

Potenziali rischi di silicone di bassa qualità o non certificato

I siliconi economici possono avere riempimenti o additivi che non sono sicuri. Se non sono certificati:

• Potrebbero rilasciare cose cattive quando si riscaldano.
• Potrebbero causare eruzioni cutanee da ingredienti strani.
• In rari casi, potrebbero perdere tossine se usate con cibo o dentro di te.

Verifica sempre le certificazioni prima di prendere qualcosa etichettato “body safe”.

Come ogni grado interagisce con il corpo umano

Contatto con la pelle e reazioni allergiche

I siliconi sicuri per il corpo sono di solito facili sulla pelle. Ma quelli economici potrebbero irritare. La qualità alimentare è più sicura perché è fatta con più cura. Il grado medico è il più sicuro, grazie a tonnellate di test.

Una cinturina in silicone non disturberà la pelle o causerà eruzioni cutanee.

Utilizzo interno e sicurezza degli impianti

Solo il silicone di qualità medica è adatto all'interno del corpo. È dimostrato super sicuro. Pensate a cateteri, parti del pacemaker, impianti mammari o cose come la banda ventricolare intelligente del movimento fetale del cuore fetale. Questa banda utilizza gli ultrasuoni a 3,0 MHz in modo sicuro e indossabile.

Scegliere il tipo giusto per le tue esigenze

Quando il silicone sicuro per il corpo è sufficiente

Per oggetti utilizzati al di fuori del corpo, come cinturine da orologio o pulsanti della tastiera:

I pulsanti in silicone gestiscono il calore e bloccano l'elettricità con una bassa resistenza (sotto i 150 ohm). I gradi di sicurezza del corpo sono abbastanza buoni qui senza il prezzo aggiuntivo delle certificazioni più raffinate.

Situazioni che richiedono la certificazione di qualità alimentare

Qualsiasi cosa che tocchi il cibo, come tappeti da forno o bottiglie per bambini, richiede silicone certificato di qualità alimentare. Ciò mantiene il cibo al sicuro quando è riscaldato o conservato.

I prodotti in silicone liquido soddisfano totalmente gli standard di qualità alimentare.

Applicazioni che richiedono assicurazione di grado medico

I dispositivi utilizzati in ambienti medici super puliti o all'interno del corpo richiedono controlli di sicurezza di primo livello. Un team di quattro tecnici e due ingegneri che conoscono il silicone all'interno e all'esterno si assicura che questi rispettino rigorose regole sanitarie. Pensa ai monitor fetali o alle sigillature impiantabili.

La scelta del silicone sicuro per il corpo, di qualità alimentare o di qualità medica dipende da ciò che stai facendo con esso. Il contatto con la pelle potrebbe richiedere solo sicurezza di base. Il cibo ha bisogno di regole più severe. Qualsiasi cosa all’interno del tuo corpo deve soddisfare gli standard più rigorosi.

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FAQ

D: Come faccio a sapere se un prodotto utilizza veramente silicone sicuro per il corpo?

R: Controllare le etichette chiare dal produttore. Cerca documenti come la conformità della FDA, le certificazioni RoHS o REACH. Il silicone sicuro per il corpo reale di solito viene fornito con il tracciamento dei lotti o test di laboratorio che non mostrano riempimenti o metalli cattivi.

D: Il silicone è biodegradabile o riciclabile?

R: Il silicone sicuro per il corpo non si rompe naturalmente. Ma è possibile riciclarlo attraverso programmi speciali. Alcuni luoghi lo trasformano in pezzi di olio o gomma per le cose industriali, che aiutano il pianeta.

Q: Il silicone sicuro per il corpo può resistere all'esposizione UV a lungo termine all'aperto?

A: Il silicone sicuro per il corpo è fantastico con il calore. Ma troppa luce solare può renderlo cremoso o meno elastico. Per attrezzature da esterno o indossabili, scegli il silicone protetto dagli UV o aggiungi un rivestimento per bloccare i danni del sole.