Silicone an toàn cho cơ thể vs. Lớp thực phẩm vs. Lớp y tế: Điều gì thực sự quan trọng

Silicone là gì và nó được sản xuất như thế nào?

Silicone là một vật liệu uốn cong, do con người tạo ra đến từ silica, một vật tự nhiên trong cát và thạch anh. Một quá trình hóa học khó khăn biến silica thành các mảnh siloxane nhỏ bé. Những mảnh này liên kết để tạo ra silicone. Bạn kết thúc với một vật liệu cao su siêu cứng, xử lý nhiệt như một nhà vô địch, và không lộn xộn với các hóa chất khác.

Silicone có thể là chất lỏng, gel hoặc rắn. Nó được sử dụng khắp nơi vì nó an toàn và kéo dài mãi mãi. Hỗn hợp đặc biệt của silicon, oxy và các bit hữu cơ cho nó các tính năng mát mẻ mà bạn không thấy trong các vật liệu khác.

Định nghĩa Silicone an toàn cho cơ thể, cấp thực phẩm và cấp y tế

Silicone an toàn cho cơ thể có nghĩa là gì?

Silicone an toàn cho cơ thể Không sao khi chạm vào làn da của bạn. Nó không có những thứ khó chịu như phthalates hoặc BPA và sẽ không gây rối da của bạn. Bạn sẽ thấy nó trong những thứ như bộ theo dõi thể dục hoặc các công cụ chăm sóc da. Nhưng không có quy tắc chính thức về những gì an toàn cơ thể thực sự có nghĩa. Nó tuyệt vời cho những thứ ngồi trên da của bạn nhưng không phải để ăn hoặc sử dụng bên trong cơ thể của bạn.

Đặc điểm của Silicone cấp thực phẩm

Silicone cấp thực phẩm được làm để an toàn xung quanh thực phẩm. Nó không phản ứng với những gì bạn đang ăn, xử lý nhiệt độ nóng và không có chất làm đầy xấu có thể lẩn vào bữa ăn của bạn. Hãy suy nghĩ về thiết bị nhà bếp như tấm nướng, xương, hoặc vú chai cho bé.

Nó phải tuân thủ các quy tắc của các nhóm như Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA). Những điều này đảm bảo rằng nó an toàn cho thực phẩm mà không gây rối loạn với hương vị hoặc gây ra các vấn đề sức khỏe.

Silicone cấp y tế là gì?

Silicone cấp y tế là sạch nhất bạn có thể nhận được. Nó được kiểm tra như điên để đảm bảo rằng nó an toàn bên trong cơ thể bạn. Nó đáp ứng các quy tắc của FDA và các tiêu chuẩn toàn cầu lớn như ISO 10993 hoặc USP Class VI.

Lấy Máy giám sát nhịp tim thai nhi siêu âm Doppler M521 - đó là một thiết bị y tế lớp II. Mẹ mang thai có thể sử dụng nó ở nhà để lắng nghe nhịp tim của con. Silicone cấp y tế trong các thiết bị này giữ cho mọi thứ an toàn cho việc sử dụng lâu dài hoặc thậm chí tiếp xúc nội bộ.

So sánh các lớp của silicone

Sự khác biệt chính về thành phần và độ tinh khiết

Sự khác biệt giữa cơ thể an toàn cấp thực phẩmvà silicone cấp y tế xuống đến những gì trong chúng và chúng tinh khiết như thế nào:

• An toàn cho cơ thể: tốt cho da nhưng có thể có các mảnh rác nhỏ.
• Lớp thực phẩm: Không có độc tố và được thực hiện với sự chăm sóc nghiêm ngặt.
• Lớp y tế: Điên tinh khiết và được kiểm tra để an toàn trong cơ thể của bạn.

Silicone cấp y tế được làm ở những nơi siêu sạch sẽ để tránh ngay cả các mảnh nhỏ nhất của những thứ xấu. Đây là một vấn đề lớn cho những thứ như cấy ghép hoặc sử dụng lâu dài.

Tiêu chuẩn và chứng nhận theo quy định

Hướng dẫn của FDA

FDA theo dõi silicone cấp thực phẩm và cấp y tế. Đối với thực phẩm, vật liệu phải tuân thủ các quy tắc CFR Title 21 để an toàn. Đối với các vật liệu y tế, các thiết bị cần được phê duyệt thông qua các thứ như phê duyệt trước thị trường (PMA) hoặc phê duyệt 510 (k), tùy thuộc vào mức độ rủi ro của chúng.

Phân loại ISO và USP

Silicone cấp y tế thường vượt qua tiêu chuẩn ISO 10993 về an toàn thiết bị y tế. Họ cũng làm sạch các xét nghiệm USP Class VI, kiểm tra các thứ như độc tính trên toàn cơ thể, phản ứng da hoặc các vấn đề cấy ghép.

Năm 2018, họ đã có chứng nhận như ISO 9001: 2015 và ISO 14001: 2015. Họ cũng đạt được IATF 16949:2016. Những điều này cho thấy họ nghiêm túc về chất lượng để làm silicone tinh khiết.

Bền và hiệu suất trong điều kiện khác nhau

Cả ba loại đều uốn cong và xử lý nhiệt tốt. Nhưng đây là cách chúng khác nhau:

• Silicone an toàn cho cơ thể có thể mờ đi nhanh hơn dưới ánh sáng mặt trời.
• Lớp thực phẩm có thể mất rất nhiều nóng và lạnh mà không rò rỉ bất cứ điều gì.
• Lớp y tế vẫn vững chắc trong quá trình làm sạch khó khăn như autoclaving hoặc tia gamma, điều quan trọng đối với các công cụ phẫu thuật hoặc cấy ghép.

O-rings cao su silicone an toàn, không có màu sắc và không có hương vị. Điều này làm cho chúng hoàn hảo cho thực phẩm và sử dụng y tế.

Sức khỏe và an toàn

Rủi ro tiềm năng của silicone chất lượng thấp hoặc không được chứng nhận

Silicone giá rẻ có thể có chất làm đầy hoặc phụ gia không an toàn. Nếu không được chứng nhận:

• Họ có thể thả ra những thứ xấu khi nóng lên.
• Chúng có thể gây phát ban da từ các thành phần kỳ lạ.
• Trong những trường hợp hiếm hoi, chúng có thể rò rỉ độc tố nếu được sử dụng với thực phẩm hoặc bên trong bạn.

Luôn kiểm tra hai lần chứng nhận trước khi lấy một cái gì đó có nhãn “an toàn cho cơ thể”.

Làm thế nào mỗi lớp tương tác với cơ thể con người

Tiếp xúc da và phản ứng dị ứng

Silicone an toàn cho cơ thể thường dễ dàng trên da của bạn. Nhưng giá rẻ có thể gây phiền nhiễu. Lớp thực phẩm an toàn hơn vì nó được làm với sự cẩn thận hơn. Lớp y tế là an toàn nhất, nhờ hàng tấn thử nghiệm.

Một dây đeo đồng hồ silicone sẽ không làm phiền da của bạn hoặc gây phát ban.

Sử dụng nội bộ và an toàn cấy ghép

Chỉ có silicone cấp y tế là tốt cho bên trong cơ thể của bạn. Nó đã được chứng minh là siêu an toàn. Hãy nghĩ về ống thông, bộ phận thiết bị tăng nhịp tim, cấy ghép vú hoặc những thứ như băng nhạc bụng thông minh Phong trào trái tim thai nhi. Ban nhạc đó sử dụng siêu âm ở 3,0 MHz một cách an toàn, có thể mặc.

Chọn loại phù hợp với nhu cầu của bạn

Khi Silicone an toàn cho cơ thể là đủ

Đối với những thứ được sử dụng bên ngoài cơ thể của bạn, chẳng hạn như dây đồng hồ hoặc nút bàn phím:

Nút silicone xử lý nhiệt tuyệt vời và chặn điện với kháng thấp (dưới 150 ohm). Cơ thể an toàn lớp là đủ tốt ở đây mà không có giá bổ sung của chứng nhận fancier.

Tình huống yêu cầu chứng nhận cấp thực phẩm

Bất cứ thứ gì chạm vào thực phẩm, như thảm nướng hoặc chai trẻ em, cần silicone cấp thực phẩm được chứng nhận. Điều này giúp thực phẩm của bạn an toàn khi được sưởi ấm hoặc lưu trữ.

Các sản phẩm silicone lỏng hoàn toàn đáp ứng các tiêu chuẩn cấp thực phẩm.

Các ứng dụng yêu cầu bảo đảm cấp y tế

Các thiết bị được sử dụng trong các thiết lập y tế siêu sạch sẽ hoặc bên trong cơ thể của bạn cần kiểm tra an toàn hàng đầu. Một nhóm gồm bốn kỹ sư và hai kỹ sư biết silicone bên trong và bên ngoài đảm bảo rằng chúng đáp ứng các quy tắc sức khỏe nghiêm ngặt. Hãy nghĩ về màn hình thai nhi hoặc con dấu cấy ghép.

Chọn silicone an toàn cho cơ thể, cấp thực phẩm hoặc cấp y tế phụ thuộc vào những gì bạn đang làm với nó. Tiếp xúc với da có thể chỉ cần an toàn cơ bản. Thực phẩm cần các quy tắc nghiêm ngặt hơn. Bất cứ điều gì bên trong cơ thể bạn phải đáp ứng các tiêu chuẩn nghiêm ngặt nhất.

Đối với các nhà cung cấp rắn của các sản phẩm silicone được chứng nhận, từ O-rings đến thiết bị đeo, CASINDA là một lựa chọn tuyệt vời. Từ ngày đầu tiên, họ đã làm tất cả về sản xuất và phát triển sản phẩm. Họ cung cấp chất lượng cho thiết bị điện tử, thiết bị y tế, công cụ thực phẩm và nhiều hơn nữa. Các dây chuyền được chứng nhận ISO và đội ngũ lành nghề của họ có thể xử lý các nguyên mẫu nhanh chóng hoặc các chuyến sản xuất lớn.

Câu hỏi thường gặp

Q: Làm thế nào để tôi biết liệu một sản phẩm thực sự sử dụng silicone an toàn cho cơ thể?

A: Kiểm tra nhãn rõ ràng từ nhà sản xuất. Tìm kiếm các giấy tờ như chứng nhận tuân thủ FDA, RoHS hoặc REACH. Silicone an toàn cho cơ thể thực thường đi kèm với theo dõi lô hoặc thử nghiệm phòng thí nghiệm cho thấy không có chất điền hoặc kim loại xấu.

Q: Silicone an toàn cho cơ thể có thể phân hủy sinh học hoặc tái chế được không?

A: Silicone an toàn cho cơ thể không phá hủy một cách tự nhiên. Nhưng bạn có thể tái chế nó thông qua các chương trình đặc biệt. Một số nơi biến nó thành dầu hoặc các mảnh cao su cho các vật liệu công nghiệp, giúp hành tinh.

Q: Silicone an toàn cho cơ thể có thể tiếp xúc lâu dài với tia cực tím ngoài trời không?

A: Silicone an toàn cho cơ thể là tuyệt vời với nhiệt. Nhưng quá nhiều ánh sáng mặt trời có thể làm cho nó mờ hoặc kéo dài ít hơn. Đối với thiết bị ngoài trời hoặc thiết bị đeo, hãy chọn silicone chống tia cực tím hoặc thêm lớp phủ để ngăn chặn thiệt hại do ánh nắng mặt trời.