Silicone an toàn cho cơ thể so với cấp y tế so với cấp thực phẩm: Sự khác biệt thực sự là gì?

Silicone là một trong những vật liệu mà mọi người nghĩ rằng họ hiểu - cho đến khi họ thực sự phải chọn một vật liệu.

Nó linh hoạt. Nó không tan chảy dễ dàng. Nó sống sót trong nhiệt, lạnh, nước và thời gian tốt hơn hầu hết nhựa. Đó là lý do tại sao nó xuất hiện ở khắp mọi nơi, từ công cụ nướng đến thiết bị bệnh viện.

Nhưng một khi những từ như cấp thực phẩm, cấp y tếvà an toàn cho cơ thể bắt đầu xuất hiện, mọi thứ trở nên lộn xộn. Họ nghe giống nhau. Đôi khi chúng thậm chí được sử dụng trao đổi trên các trang sản phẩm. Đó là nơi mà các vấn đề bắt đầu.

Bởi vì các lớp này không giống nhau. Thậm chí không gần trong một số trường hợp.

Silicone cấp thực phẩm: Điều nó thực sự có nghĩa là gì

Silicone cấp thực phẩm được làm để chạm vào thực phẩm. Đó là công việc.

Các nhà quản lý như FDA tập trung vào một vấn đề chính ở đây: những gì có thể di chuyển ra khỏi silicone vào thực phẩm, đặc biệt là khi nhiệt liên quan. Nếu vật liệu vẫn ổn định trong những điều kiện đó, nó sẽ vượt qua.

Trong thực tế, silicone cấp thực phẩm thường có nghĩa là:

• Không có hóa chất có hại chuyển sang thực phẩm
• Không mùi, không hương vị
• ổn định ở nhiệt độ nấu ăn

Đó là lý do tại sao nó phổ biến trong thảm nướng, xương, các bộ phận chai trẻ em, khuôn băng và chai nước có thể gấp lại. Đổ nước nóng vào chai silicone? Trường hợp sử dụng bình thường. Sưởi ấm một tấm nướng silicone đến 200 ° C? Cũng bình thường.

Nó là gì không được kiểm tra là tiếp xúc lâu dài với cơ thể con người. Da, áp suất, mồ hôi, dầu, ma sát lặp đi lặp lại - đó không phải là một phần của thử nghiệm cấp thực phẩm. Vì vậy, trong khi chất lượng thực phẩm nghe có vẻ “an toàn”, sự an toàn đó được giới hạn ở các kịch bản thực phẩm.

Sử dụng nó bên ngoài bối cảnh đó là một khu vực xám tốt nhất.

Silicone cấp y tế: Một mức độ khác nhau

Silicone cấp y tế chơi theo quy tắc nghiêm ngặt hơn.

Để đủ điều kiện, nó phải vượt qua các thử nghiệm tương thích sinh học như ISO 10993 hoặc USP Class VI. Những người này không chỉ hỏi, "Nó có độc hại không?" Họ nhìn vào kích ứng, phản ứng mô, viêm và những gì xảy ra theo thời gian.

Đó là lý do tại sao lớp này xuất hiện trong:

• Nhãn thủy tinh thể
• ống phẫu thuật
• Sản phẩm chăm sóc vết thương
• Cấy ghép

Nếu một thứ gì đó ở bên trong cơ thể, hoặc thậm chí chống lại da trong một thời gian dài dưới áp lực, đây thường là vật liệu cần thiết.

Cũng có mặt sản xuất. Silicone cấp y tế không chỉ là về công thức. Sản xuất diễn ra dưới sự kiểm soát chặt chẽ hơn. Batch có thể theo dõi được. Sự chống khử trùng quan trọng. Tài liệu quan trọng. Rất nhiều.

Đánh giá nhiều hơn, vâng. Nhưng phần lớn chi phí đó không phải là chính silicone - đó là các hệ thống kiểm tra, xác nhận và chất lượng đằng sau nó.

Silicone an toàn cho cơ thể: thuật ngữ được xác định ít nhất

“Silicone an toàn cho cơ thể“nghe có vẻ an ủi. Nó cũng là nhãn mơ hồ nhất của ba.

Trong hầu hết các trường hợp, nó có nghĩa là silicone được coi là an toàn cho tiếp xúc da bên ngoài. Không có BPA. Không phthalates. Không có chất kích thích rõ ràng. Đó là nơi mà định nghĩa thường kết thúc.

Loại silicone này thường được sử dụng trong:

• Dây đeo đồng hồ
• Ban nhạc thể dục
• Phụ kiện có thể mặc
• Công cụ chăm sóc cá nhân

Một dây đồng hồ silicone là một ví dụ tốt. Nó ngồi trên cổ tay cả ngày, đổ mồ hôi, uốn cong liên tục và không kích ứng da. Đối với việc sử dụng đó, silicone an toàn cho cơ thể hoạt động tốt.

Nhưng đây là sai lầm mà mọi người phạm: giả định an toàn cho cơ thể bằng cấp y tế. Không. Trừ khi các chứng nhận cụ thể được liệt kê, silicone an toàn cho cơ thể đã không trải qua thử nghiệm tương thích sinh học y tế.

Đối với bất cứ điều gì bên trong - hoặc thậm chí tiếp xúc lâu dài, nhạy cảm - sự khác biệt đó quan trọng.

Nơi sự khác biệt thực sự xuất hiện

Tiêu chuẩn và kiểm tra

• Silicone cấp y tế: ISO 10993, USP Class VI
• Silicone cấp thực phẩm: FDA hoặc các quy tắc tiếp xúc thực phẩm tương đương
• Silicone an toàn cho cơ thể: thường tự tuyên bố trừ khi có quy định khác

Nếu tài liệu không có sẵn, yêu cầu không có ý nghĩa nhiều.

Độ tinh khiết và phụ gia

Silicone cấp y tế sử dụng vật liệu cơ sở tinh chế cao. Phụ gia được kiểm soát chặt chẽ. Silicone cấp thực phẩm cho phép một số chất phụ gia tốt cho việc nấu ăn nhưng không thích hợp cho cấy ghép.

Silicone an toàn cho cơ thể có thể khác nhau rất nhiều. Một số là sạch sẽ. Một số chỉ là “rõ ràng không có hại”.

Thời gian và vị trí liên hệ

Phần này bị bỏ qua rất nhiều.

• Lớp thực phẩm: tiếp xúc ngắn, nguy cơ nuốt
• An toàn cho cơ thể: tiếp xúc ngắn hạn với bên ngoài
• Lớp y tế: tiếp xúc dài hạn hoặc nội bộ

Sử dụng vật liệu bên ngoài loại tiếp xúc dự định của nó là nơi các vấn đề an toàn có xu hướng xuất hiện.

Môi trường sản xuất

Các sản phẩm cấp y tế thường được sản xuất trong môi trường kiểm soát với khả năng truy xuất nghiêm ngặt. Lớp thực phẩm đòi hỏi sự sạch sẽ, nhưng không phải điều kiện vô trùng. Các sản phẩm an toàn cho cơ thể có thể đến từ các dây chuyền sản xuất tiêu chuẩn trừ khi được quy định khác.

Các quy trình như đúc silicone lỏng giúp giảm ô nhiễm, nhưng chỉ nếu phần còn lại của hệ thống được thiết lập đúng cách.

Chọn đúng lớp (không suy nghĩ quá mức)

Một vài câu hỏi thực tế thường giải quyết nhanh hơn bất kỳ tờ thông số kỹ thuật nào:

• Phần nào của cơ thể - hoặc thực phẩm - thực sự chạm vào nó?
• Bao lâu? phút, giờ, năm?
• Chứng nhận có được yêu cầu hợp pháp cho loại sản phẩm này không?
• Điều gì sẽ xảy ra nếu sự lựa chọn vật liệu bị thách thức sau đó?

Silicone cấp y tế không tự động “tốt hơn” cho mọi sản phẩm. Sử dụng nó cho một dây đeo tay đơn giản không thêm giá trị thực sự. Nhưng sử dụng silicone cấp thực phẩm trong thiết bị y tế? Đó là một vấn đề nghiêm trọng.

Mục tiêu không phải là cấp cao nhất. Đó là cái đúng.

Silicone cấp thực phẩm, an toàn cho cơ thể và cấp y tế phục vụ các mục đích khác nhau. Sự khác biệt không chỉ là ngôn ngữ tiếp thị mà còn liên quan đến kiểm tra, kiểm soát sản xuất và điều kiện sử dụng thực tế.

CASINDA lựa chọn chính xác để giữ cho sản phẩm an toàn và tuân thủ. Lựa chọn thiếu cẩn thận tạo ra những rủi ro không xuất hiện cho đến khi quá muộn.

Hiểu nơi mỗi lớp phù hợp là điều tách biệt một sản phẩm tốt đẹp từ một sản phẩm có vấn đề.

Câu hỏi thường gặp

Q: Silicone an toàn cho cơ thể có giống như silicone cấp y tế không?

A: Không, không thực sự. Silicone an toàn cho cơ thể là tốt cho việc sử dụng bên ngoài và chỉ trong thời gian ngắn. Những thứ cấp y tế được kiểm tra nghiêm túc hơn. Nó thực sự là tốt để đặt bên trong cơ thể hoặc sử dụng trong một thời gian dài.

Q: Silicone cấp thực phẩm có thể được sử dụng trên cơ thể con người không?

A: Nó được làm cho thực phẩm, không phải để treo trên da hàng giờ hoặc đi vào bên trong bạn. Đừng đổi nó cho silicone an toàn cho cơ thể hoặc cấp y tế khi nói đến sức khỏe hoặc vật chất cơ thể.

Q: Silicone cấp y tế nên có chứng nhận gì?

A: Những người lớn mà mọi người tìm kiếm là ISO 10993 và USP Class VI. Những người kiểm tra xem nó có độc hại hay không, nếu nó kích ứng da và liệu nó có chơi tốt với cơ thể lâu dài hay không.